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葯品行政保護資料庫

發布時間: 2023-02-06 02:36:05

① 葯融雲的葯品注冊申報情況的資料庫怎麼樣

調研國內葯品注冊申報情況,為了了解國內研發狀態在葯物立項調研中是必須項,目前網上很多查詢這些國內葯品注冊申報情況的方法,比如在官方「CDE」葯品審評中心查詢,以及各大資料庫中查詢了解國內葯品注冊申報情況,查詢調研國內葯品注冊申報情況推薦使用資料庫調研查詢。

「中國葯品審評」資料庫,是葯物研發版塊中重點也有特色的資料庫,是國內專業的葯品注冊申報信息查詢系統。

1、數據源權威豐富

整合了國家葯監局(NMPA)和葯品審評中心(CDE)的數據,但不僅僅是搬運數據,還對數據進行了精細化的處理,制定了一套標準的操作流程,不僅能方便快捷的查詢獲取數據,還能了解數據所反應的真實情況。

列如:在搜索結果頁,有「新」、「致」等小logo,能快速的了解到是否是「新注冊分類仿製葯申報」或「一致性評價」。

注冊申報情況

國內的葯品注冊申報情況推薦使用資料庫查詢,便於查詢企業在研品種的申報進度及排隊情況,幫助實時跟蹤國內新葯研發進展,了解國內新葯研發競爭格局和掌握國內新葯研發趨勢。

② 如何查詢葯品申報受理情況

葯品申報受理情況比較官方的查詢可以在CDE(葯品審評中心查詢),也可以利用資料庫查詢葯品申報受理情況,資料庫查詢這些數據更利於分析,主要是查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析競爭對手),還有一些比較大的葯廠的注冊受理情況,都是可以納入決策分析的因素。

查詢葯品申報受理情況的方法

首先打開瀏覽器,在搜索CDE,之後進入官網在「信息公開」下的受理品種信息,點擊進入可以查詢受理品種信息。

受理號詳情頁面

了解葯品的申報受理情況,可以了解國內葯物的研發狀況,分析競品數據。

③ 葯物的注冊審評數據在哪裡查詢

如果是簡單的查詢葯品的注冊審評情況可以直接到葯品審評中心(CDE)查詢,如果是葯企想要了解分析競爭情況、查看對手數量、分析過審難度主要還是在各大綜合資料庫查詢,比如葯智網、葯融雲、戊戌等,這些綜合的數據更加的全面,更加的利於分析。

這三家醫葯資料庫都是國內比較專業的醫葯資料庫,這些資料庫主要查詢上市受理情況(分析競爭對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料的備案情況,這些需要注意時間節點和受理類型,幫助分析競品過審難度、了解競品,同時也能對於自己的項目有個大概的認知,那麼哪個醫葯資料庫更利於查詢葯品注冊審評的情況呢?下面簡單的介紹這三家醫葯資料庫,可自行判斷。


戊戌葯品注冊審評資料庫特點

1.將葯品別名代號關聯葯品注冊將別名、試驗代號、商品名、英文名與標準的通用名進行了深度關聯,檢索信息更全面。

2.多種瀏覽方式提供受理品種目錄瀏覽和再審品種目錄瀏覽兩種瀏覽方式。

3.豐富檢索、條件篩選、快速檢索、精準定位查詢信息,強大的條件篩選展現檢索內容的整體格局,同時可進一步縮小檢索范圍,直達最終結果。

4.審評時光軸完整呈現各受理號在注冊申報中的重要時間節點,如受理時間、CDE承辦時間、各專業啟停時間;同時記錄納入優先審評時間、現場檢查時間、補充資料時間。

葯融雲注冊審評數據

總的來說葯融雲的葯品注冊審評功能更強大一點,可以提供目標產品的報進度與審評情況,幫助用戶實時跟蹤國內新葯研發進展,掌握國內新葯研發競爭格局和研發趨勢;葯品研發過程中及時進行同類治療領域產品的資料收集和比較,全面了解同類產品的研發情況及研發熱點;便於用戶了解目標企業的研發實力、新葯儲備情況、新葯構成,及時調整研發方向和產品銷售策略。

④ 葯品審評數據除了在官方查詢還能在哪裡查詢

查詢葯品注冊審評受理情況的辦法有很多,比如:在審評中心(CDE)查詢數據,在資料庫查詢數據,單純了解注冊信息可以直接就在審評中心查詢數據,如果是要分析過審難度,查看競品對手數量,同時也能用來分析過審的難度。

查詢葯品審評受理情況主要查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料葯的備案情況,對於這些數據要關注時間節點和受理類型,對於項目有個大概的認知。

葯品審評數據除了在官方查詢還能在資料庫中查詢

在葯品審評資料庫中查詢數據,列如輸入「屈螺酮炔雌醇片」可以精準/模糊搜索,如果你勾選了「精確」復選框,搜索范圍會進一步縮小,搜索結果更精準,還可以通過靶點、參考適應症、受理號、企業名稱、CDE辦理日期和狀態開始日期7個維度,檢索到葯物的詳細信息。

葯品審評時光軸

以上就是如何查詢葯品注冊的受理情況的說明了,可以查詢查詢企業在研品種的申報進度及排隊情況,幫助用戶實時跟蹤國內新葯研發進展,了解國內新葯研發競爭格局和掌握國內新葯研發趨勢。

⑤ 如何查詢葯品行政保護

SFDA的網站上面有專門的查詢欄

⑥ 什麼是醫葯行政保護

:《國家醫葯管理局葯品行政保護復審辦法》

【章名】 第一章 總 則

第一條 為了監督國家醫葯管理局葯品行政保護辦公室公正地執行《
葯品行政保護條例》,維護葯品行政保護申請人和利害關系人的合法權益
,根據國務院《行政復議條例》等有關規定,特製定本辦法。

第二條 對國家醫葯管理局葯品行政保護辦公室在處理葯品行政保護
事務方面的決定不服而提出復審請求的,由國家醫葯管理局管轄。

第三條 葯品行政保護的復審遵循以下原則:

1、請求原則,即葯品行政保護復審程序的啟動由申請人提出復審請
求開始。

2、舉證責任,即葯品行政保護復審的當事人均負有提出證據的責任


3、公正執法原則,即以事實為依據,以法律為准繩,獨立作出決定


4、聽證原則,即在作出復審結論之前,可以根據實際情況決定當面
聽取葯品行政保護復審當事人的陳述。

5、迴避原則,即存有一定利害關系,可能會影響公正處理葯品行政
保護復審的人員應該迴避。

第四條 國家醫葯管理局對於葯品行政保護復審的決定為終局決定。

【章名】 第二章 受案范圍

第五條 葯品行政保護復審的受案范圍:

1、對駁回申請,不予授權的決定不服而提出復審請求的案件。

2、對授予行政保護的決定不服而提出撤消請求的案件。

3、對撤消行政保護的決定不服而提出維持行政保護權的案件。

【章名】 第三章 機構

第六條 國家醫葯管理局成立葯品行政保護復審委員會,以具體負責
葯品行政保護復審的工作。

第七條 葯品行政保護復審委員會設主任委員,副主任委員及復審委
員,其成員由國家醫葯管理局的有關主管領導和葯學、知識產權方面的專
家組成。

【章名】 第四章 申請與受理

第八條 葯品行政保護復審的申請人可以是葯品行政保護的申請人,
也可以是葯品行政保護的其它利害關系人。

第九條 申請人在提出行政保護復審請求時,應向國家醫葯管理局葯
品行政保護復審委員會遞交復審申請書。

第十條 葯品行政保護復審申請書應包括以下內容:

1、申請人的名稱、國籍、地址、法定代表人姓名;

2、申請的目的和要求;

3、申請的理由

4、申請的日期。

第十一條 葯品行政保護復審申請書應使用中文。

第十二條 葯品行政保護復審委員會收到復審申請書之日作為葯品行
政保護復審的申請日。

【章名】 第五章 復審決定

第十三條 葯品行政保護復審委員會根據復審請求的內容和實際情況
,應進行必要的調查,並開會討論復審意見。

葯品行政保護辦公室可以在復審委員會調查時提出意見並介紹葯品行
政保護申請案的審查過程。

第十四條 葯品行政保護復審委員會的復審結論意見書應包括以下內
容:

1、申請人的名稱、國籍、地址、法定代表人姓名;

2、申請復審的目的和主要理由;

3、復審委員會認定的事實、理由及有關的法律依據;

4、復審結論;

5、作出復審結論的日期。

第十五條 葯品行政保護復審委員會作出的復審決定一律授權國家醫
葯管理局葯品行政保護辦公室予以公告或公開。

【章名】 第六章 期限

第十六條 提出葯品行政保護復審請求的期限必須是在葯品行政保護
申請人或利害關系人得知或應該得知葯品行政保護辦公室的決定之日起3
0日之內。逾期提出復審請求的,不予受理。

特殊情況下,申請人不能在規定期限內提出復審請求,而提前向復審
委員會提出延期請求的申請,又被批準的,可以適當延長提交復審申請書
的期限。

第十七條 葯品行政保護復審委員會自行政保護復審申請日起20日
內對復審申請書進行初步審查。符合條件的,發給復審受理通知書;不符
合條件的,不予受理,並告之理由;需要補充材料的,要求限期補正。

第十八條 葯品行政保護復審委員會自行政保護復審申請日起3個月
內作出復審結論。如遇特殊情況需要延長時間的,復審委員會可以適當延
長復審時間並告之理由。

【章名】 第七章 費用

第十九條 復審申請人在提出葯品行政保護復審請求時,應按規定繳
納復審費。

第二十條 復審申請人繳納的費用一律通過華科醫葯知識產權咨詢中
心代繳。

【章名】 第八章 附則

第二十一條 本辦法由國家醫葯管理局負責解釋。

第二十二條 本辦法自1994年1月1日起施行。

⑦ 如何查詢國內葯品研發信息

  • 查詢研發數據

    可以在全球葯物研發數據查詢國內的研發數據,還可以在葯品審評中查詢葯物在哪個階段,有哪些公司,劑型規格、適應症等等。

  • 查詢臨床數據

    可以在中國臨床試驗資料庫里查詢,通過關鍵詞和條件篩選出想要了解的數據列入:試驗人數,試驗地點,試驗機構等等。