Ⅰ 如何查醫療器械許可證
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必具備的證件，目前醫療器械經營許可證分為三類：
1.一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；
2.二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；
3.三類：植入人體;用於支持、維持生命；對人體具有潛在做宏危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
經營一類的是不需要辦理許可證的，經營二類需要辦理【二類醫療器械備案】；經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。
那如何查詢醫療器械經營許可證呢？
目前查詢醫療器械經營許可證的方式方法很多，比如經常使用的就是官方（NMPA）國家葯品監督管理局查詢，目前一些醫療器械資料庫也能查詢，下面簡單介紹醫療器械經營許可證查詢方式。
官方查詢方式：首先搜索：「NMPA」國家葯品監督管理局，進入官網首頁，在導航欄中選擇「醫療器械數胡搜」點薯歷擊進入，選擇醫療器械經營企業（許可），可通過許可證編號以及企業名稱查詢。
醫療器械經營許可證
以上就是醫療器械經營許可證的查詢方式了，相對官方數據，在查詢數據更加方便，數據維度更急
Ⅱ 想要了解某種醫療器械的注冊審評情況，了解市場，這些數據怎麼查詢呢
做器械方面的調研，了解市場，可從國內醫療器械注冊審批情況入手，醫療器械注冊審評資料庫由國家葯品監督管理局(NMPA)與國家葯品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)等多個部門的多個官方數據整合而成，目前收載近22W+條數據，收錄了NMPA和CMDE公布的全部受理號及其辦理狀態，並經過系統整理，深度加工，可幫助了解醫療器械申請內容、申請類型、審批進度、審評結論等情況，提供決策支持，是掌握器械注冊信息的重要工具，便於快速查詢目標品種的審評情況，實時跟蹤器械研發進展，了解和掌握研發趨勢，幫助企業科學立項、及時調整產品銷售策略，規避風險。
醫療器械
Ⅲ CE認證相關法規有哪些如何查找
對於醫療器械，現行有三個指令：
1.醫療器春搜械指令MDD 93/42/EEC；
2.體外診橘森早斷醫療器械指令IVDD 98/79/EC
3.有源植入醫療器械指令AIMD 90/385/EEC自2020-5-26， 上述MDD和AIMD指令失效， 開始強制執行以下法規：MDR 法規 2017/745；自2022-5-26，上述IVDD指令失效， 開始強制執行以下法規：IVDR 法規 2017/746。對於個人防護產品，適用EU 2016/425 PPE 個人防護設備法規。
均可通過歐盟官方網站查找。
1.歐盟醫療器械法規MDR：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32017R0745
2.歐盟醫療器械法規MDR指南：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en#consensus
3.歐盟個人防護設備法規圓雀EU 2016/425：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment_en
Ⅳ 國內醫療器械不良事件報告資料庫的網址是什麼
國內醫療器械不良事件報告資料庫的網址是什麼？要想知道這個網址，那你必須下載一個軟體才能知道這個網址
Ⅳ ims葯品資料庫官網是多少
因為IMS葯品資料庫已不存在，所以你找不到！！
IMS醫葯資料庫也就是指艾美什(IMSHealth)健康品牌，主要為醫葯健康產業提供商業信息和商務咨詢服務的公司。IMSHealthInc.公司主要提供區域性銷售報告、產業跟蹤報告與行業的預測服務等。於2016年與Quintiles合並為QuintilesIMS，在2017年改名為IQVIA。所以現在的IMSHealth指的就是IQVIA。
IMS醫葯資料庫（現IQVIA）作為一家純信息服務公司，一不參與葯物研發，二參與臨床試驗，三不參與治療，是哪方面做得足夠的好才值得葯企的青睞？筆者以為一個能很好服務於各葯企及相關醫葯工作者的生物醫葯數據信息服務公司必須具備兩個核心條件，一個是具有專業領域數據多渠道收集源及清洗數據整合的能力，保證客戶查詢數據來源精準可靠；二是擁有一個好的平台底層框架設計，高精準的大數據演算法，可視化、多數據關聯、數據訂閱追蹤等眾多功能的開發。涉及全球用戶的還要考慮用戶人群使用習慣，這也是IMS醫葯資料庫在國內對國人非常不友好的地方。也算是其市場在合並前持續走低的原因之一，但實事遠非如此。
由於IMS醫葯資料庫早期佔領市場形成的壟斷局面導致現在很多資深醫葯相關工作者都會聯想到IMS（現IQVIA），但在國內本土下沉市場的數據調查是不如國內醫葯數據服務商的，無論是葯物研發數據還是市場數據信息調研都顯得遜色一些。特別是IQVIA作為一家美國跨國公司，在採集葯企數據需要合作等領域在文化屬性、制度、商業習慣等層面多少有點水土不服。而近些年像葯融雲、米內這樣的國內醫葯數據服務商憑借著在醫葯數據深耕發力，做出部分領域比國外資料庫更精細化的醫葯數據，更符合國內用戶使用習慣的風格界面。隨著國內醫葯數據的高速發展，IMS（現IQVIA）醫葯資料庫其原本的市場佔有率也是逐步走低。
目前國內一提到醫葯資料庫業務都會想到pharnexcloud（葯融雲），它是國內醫葯數據中覆蓋面最廣的一個，也是各大葯企購買前常拿之與國外IQVIA、informa、cortellis比較最多的資料庫。
pharnexcloud
pharnexcloud醫葯資料庫：涵蓋了生物醫葯的全生命周期數據，葯物研發、葯品銷售、市場信息、仿製葯、醫療器械、生產檢驗、合理用葯、原料葯、全球葯品等九個版塊數據。
覆蓋范圍：覆蓋全球主流國家近80個，國內多地省市縣級渠道。
數據源：涉及數千個數據來源，包含不限於（①醫葯情報：實驗室研究、內部會議、專業報道、專利、商標、技術實施文件、學術會議、技術報告、科技期刊、文獻等。②醫葯資料庫：異構資源平台、基於雲計算、雲存儲的醫葯大數據處理平台等。③醫葯官方數據：全球各國或地嫌悶區機構、資訊、企業公告報道、醫療會議、新聞資訊、投資者壓降，公司年度報告、醫療衛生機構官網、葯企官網、醫學雜志、其它官方資源等。）
增值服務：①專人對接需求，團隊解決問題。②沙龍、巡講、峰會、項目交易、需求對接等活動支持，能加入他們葯融圈生態鏈（目前國內醫葯領域最頂級生態鏈）。
下面我們將IQVIA在國內最拿得出手的數據(中國醫院葯品統計報告CHPA)與pharnexcloud的(全國醫院銷售數據)一個直觀的對比
IQVIA資料庫(中國醫院葯品統計報告)，基於9454家醫院總體(≥100張床位)進行樣本設計，樣本覆蓋255個城市。樣本醫院只有1000家左右，能推算的總量約8000家。
IQVIA資料庫全球醫葯交易信息由80000多條；
pharnexcloud資料庫(全國醫院銷售數據)，本資料庫是基於10000家醫院（二級及以上醫院）進行樣本設計，覆蓋全國24個省及所有重點城市地區並分層抽樣2200多家，通過專業的計算模型分層放大芹知彎，樣本醫院能推算9000多家。這是國內外其它資料庫無法比擬的覆蓋規模。
pharnexcloud資料庫全球醫葯交易信息19,653（筆者許可權不夠，只能查到2021年至今的數據），由此可以推算pharnexcloud在全球醫葯交易信息數據也是高於IQVIA數猛核據庫的。
在醫葯數據（數量、來源、演算法、更新追蹤）層面，特別是國內的醫葯資料庫應用更推薦使用pharnexcloud，無論是數據情報、商業合作、歸屬價值都是國內外其它數據服務商所不能比擬的。
Ⅵ 最完整的葯品資料庫查詢網站
當然是戊戌數據啦，涵蓋了國內國外各種醫葯學的數據。包括中國葯品注冊，中國上市葯品，仿製葯一致性評價，美國上市葯品，歐盟上市葯品，中國基本葯物目錄，中國醫保目錄，中國臨床試驗，葯物雜質對照品，中國制葯企業庫，美國橙皮書，葯品說明書，ClinicalTrials，中國上市醫療器械，中國生物製品批簽發，歐盟HMA上市葯品，日本橙皮書，日本上市葯品等一系列關於醫葯學的資料庫查詢。
Ⅶ 如何查詢ce注冊醫療產品中哪些產品是免臨床的
CE注冊醫療產品是否需要進行臨床試驗，主要取或迅殲決於其醫療器械的分類和風險等級。一般來說，對於高風險的醫療器械，需要進行嚴格的臨床試驗，而對於低風險的醫療器械，則可能不需要進行嚴格的臨床試驗。
您可以參考歐洲委員會發布的《醫療器械指令》(MDD)和《醫療器械規則》(MDR)，了解不同醫療器械設備的分類和風險等級。此外，您可昌源以查看歐洲委員會發布的CE認證目錄，該目錄中列出了經過認證並符合歐盟標準的醫療器械和設備。在CE認證目錄中，您可以查看每種醫療器械的風衫沖險等級和執行標准，以幫助您了解是否需要進行臨床試驗。
Ⅷ 去哪裡查詢 醫療器械唯一標識 udi
您好，UDI的信息可以在FDA官網中查詢的到。
醫療器械上市後，尤其是高風險的醫療器械的追溯管理、監督是全球性的難題。為消除隱患，從患者的安全著想，用全球統一的醫療器械命名和唯一標識對醫療器械進行跟蹤和追溯成為必要。醫療器械唯一標示(Unique Device Identification, UDI)的定義是指，根據國際或等同轉換的國家物品編碼標准系統，採用數字或文字數字表示的代碼。這個代碼按照醫療器械追溯的要求構成，在全球范圍以內，是一個特定的醫療器械的唯一標識，用於識別上市後需要追溯的醫療器械產品，並可以作為進入相關資料庫的鑰匙，獲取與之關聯的特定醫療器械信息。UDI是目前全球各國協調作為解決上市後特定醫療器械有效追溯，保障病人利益的有效途徑。為了積極推動UDI，GHTF於2008年5月建立了UDI問題的特別工作組織(AdHoc Working Group UDI, AHWG)並發布了相關的協調指導文件。
2012年7月，FDA提議對美國境內的大部分醫療器械採用UDI系統。FDA認為醫療器械的安全性是其最優先的考慮對象，UDI系統能夠提高醫療器械不良事件報告的效率，使FDA更快速地鑒別產品的問題、更有針對性地解決醫療器械的召回從而保護病人的安全。目前，FDA針對該項提案已經開展了一些先期研究，並且正在與業界、臨床機構、病人以及消費團體進行緊密地合作以確保該項提案能夠順利通過。
在FDA的該項提案中，一項UDI應包括：
* 一個器械的識別碼，該識別碼針對特定的器械模組是獨有的數字或字母編碼;
* 一個產品識別碼，對某一器械來說，該識別碼包括了當前的產品信息。
UDI含有了器械的基本識別信息，例如製造商的名字、器械的類別，同時也可能提供其他的特定信息，如過期日期和批號等。信息將被保存在可供公眾查詢的UDI資料庫中，但資料庫並不包括可識別的病人信息。
FDA提出UDI系統應基於風險管理、在實施步驟上逐步遞進，范圍從高風險醫療器械逐漸擴大到低風險醫療器械。同時，FDA也提出對零售的非處方器械豁免，該類器械通常具有UPC(統一產品編碼)碼。為了減少業界的費用和迅速有效的實施該系統，UDI將建立在現有的標准以及一些公司已經使用的系統上。
FDA認為，UDI系統將帶來多方面的好處，包括了：
* 更准確地上報、評估和分析不良事件報告，便於問題器械能夠被更快地識別和糾正;
* 通過使健康保健專業人員更迅速准確地識別器械和獲取器械特性的重要信息，從而降低醫療事故的發生;
* 為器械的電子醫療健康記錄和臨床信息系統提供了統一的信息錄入途徑。
* 提供標准化的識別碼便於製造商、銷售商和健康保健人員更有效的管理醫療器械的召回事件;
* 為醫療器械的全球安全銷售鏈提供了基礎。
Ⅸ 歐盟的醫療器械資料庫網址，要能查相關醫療器械信息的，比如sfda的資料庫
歐盟范圍比較大，最好具體到哪個國家哦。我這里有個美國的，希望對你有幫助：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm