A. 新版FMEA六步法如何實施
最新版的FMEA已經是7步法了
七步法只是FMEA的一個步驟，每一步驟都有適用的工具，如結構分析中使用結構樹、邊界圖等工具。
FMEA第一步——策劃和准備。
FMEA第二步——結構分析。
FMEA第三步——功能分析。
FMEA第四步——失效分析。
FMEA第五步——風險分析。
FMEA 第六步——優化。
FMEA 第7步——結果文件化。
B. SPC、DOE、FMEA知識是指什麼怎樣應用
SPC就是利用統計技術對過程中的各個階段進行監控，發現過程異常，及時告警，從而達到保證產品質量的目的。這里的統計技術泛指任何可以應用的數理統計方法，而以控制圖理論為主。但SPC有其歷史局限性，它不能告知此異常是什麼因素引起的，發生於何處，即不能進行診斷，而在現場迫切需要解決診斷問題，否則即使要想糾正異常，也無從下手。 DOE:實驗設計(DesignofExperiments,縮寫為DOE)是研究如何制定適當實驗方案以便對實驗數據進行有效的統計分析的數學理論與方法。實驗設計應遵循三個原則：隨機化，局部控制和重復。隨機化的目的是實驗結果盡量避免受到主客觀系統因素的影響而呈現偏倚性；局部控制是化分區組，使區組內部盡可能條件一致；重復是為了降低隨機誤差的影響，目的仍在於避免可控的系統性因素的影響。實驗設計大致可以分為四種類型：析因設計、區組設計、回歸設計和均勻設計。析因設計又分為全面實施法和部分實施法。析因實驗設計方法就是我們常說的正交實驗設計。 FMEA:TS16949的5大手冊--FMEA是一種可靠性設計的重要方法 FMEA實際是一組系列化的活動，其過程包括：找出產品/過程中潛在的故障模式；根據相應的評價體系對找出的潛在故障模式進行風險量化評估；列出故障起因/機理，尋找預防或改進措施。 故障模式、影響、分析模塊 其核心部分是對特定系統進行分析研究，確定怎樣修改系統以提高整體可靠性，避免失效。為了准確計算失效的危害性，在分析時，提供了系統化的處理過程，自動編制FMEA任務，包括確定所有可能失效的零部件及其失效模式，確定每一種失效模式的局部影響、下一級別的影響以及對系統的最終影響，確定失效引起的危害性，確定致命失效模式以消除或減少發生的可能性或劇烈程度。 FMEA可完成以下功能： 失效模式、影響分析（FMEA） 危害性分析（CriticallyAnalysis） 功能FMEA(FunctionalFMEA) 破壞模式和影響分析（DMEA） FMEA具有以下特點： 豐富的故障模式資料庫 完善的企業FMEA規范定製功能 自動由FMEA生成原始的FTA（故障樹） 故障樹分析（FaultTreeAnalysis）模塊 利用FTA模塊，在系統設計過程當中，通過對造成系統故障的各種因素（包括硬體、軟體、環境、人為因素等）進行分析，畫出邏輯框圖（即故障樹），從而確定系統故障原因的各種可能組合方式及其發生概率以計算系統故障概率，採取相應的糾正措施，以提供系統可靠性的一種分析方法。它以圖形的方式表明了系統中失效事件和其它事件之間的相互影響，是適用於大型復雜系統安全性與可靠性分析的常用的有效方法。利用FTA，用戶可以簡單快速地建立故障樹，輸入有關參數並對系統進行定性分析和定量分析，生成報告，最後列印輸出。 事件樹分析(EventTreeAnalysis)模塊
C. 「SPC」、「DOE」、「FMEA」是指什麼該怎樣應用
SPC就是利用統計技術對過程中的各個階段進行監控，發現過程異常，及時告警，從而達到保證產品質量的目的。這里的統計技術泛指任何可以應用的數理統計方法，而以控制圖理論為主。但SPC有其歷史局限性，它不能告知此異常是什麼因素引起的，發生於何處，即不能進行診斷，而在現場迫切需要解決診斷問題，否則即使要想糾正異常，也無從下手。
DOE:實驗設計(DesignofExperiments,縮寫為DOE)是研究如何制定適當實驗方案以便對實驗數據進行有效的統計分析的數學理論與方法。實驗設計應遵循三個原則：隨機化，局部控制和重復。隨機化的目的是實驗結果盡量避免受到主客觀系統因素的影響而呈現偏倚性；局部控制是化分區組，使區組內部盡可能條件一致；重復是為了降低隨機誤差的影響，目的仍在於避免可控的系統性因素的影響。實驗設計大致可以分為四種類型：析因設計、區組設計、回歸設計和均勻設計。析因設計又分為全面實施法和部分實施法。析因實驗設計方法就是我們常說的正交實驗設計。
FMEA:TS16949的5大手冊--FMEA是一種可靠性設計的重要方法
FMEA實際是一組系列化的活動，其過程包括：找出產品/過程中潛在的故障模式；根據相應的評價體系對找出的潛在故障模式進行風險量化評估；列出故障起因/機理，尋找預防或改進措施。
故障模式、影響、分析模塊
其核心部分是對特定系統進行分析研究，確定怎樣修改系統以提高整體可靠性，避免失效。為了准確計算失效的危害性，在分析時，提供了系統化的處理過程，自動編制FMEA任務，包括確定所有可能失效的零部件及其失效模式，確定每一種失效模式的局部影響、下一級別的影響以及對系統的最終影響，確定失效引起的危害性，確定致命失效模式以消除或減少發生的可能性或劇烈程度。
FMEA可完成以下功能：
失效模式、影響分析（FMEA）
危害性分析（CriticallyAnalysis）
功能FMEA(FunctionalFMEA)
破壞模式和影響分析（DMEA）
FMEA具有以下特點：
豐富的故障模式資料庫
完善的企業FMEA規范定製功能
自動由FMEA生成原始的FTA（故障樹）
故障樹分析（FaultTreeAnalysis）模塊
利用FTA模塊，在系統設計過程當中，通過對造成系統故障的各種因素（包括硬體、軟體、環境、人為因素等）進行分析，畫出邏輯框圖（即故障樹），從而確定系統故障原因的各種可能組合方式及其發生概率以計算系統故障概率，採取相應的糾正措施，以提供系統可靠性的一種分析方法。它以圖形的方式表明了系統中失效事件和其它事件之間的相互影響，是適用於大型復雜系統安全性與可靠性分析的常用的有效方法。利用FTA，用戶可以簡單快速地建立故障樹，輸入有關參數並對系統進行定性分析和定量分析，生成報告，最後列印輸出。
事件樹分析(EventTreeAnalysis)模塊
D. 正規的FMEA軟體是哪個
RiskCloud，全面的安全儀表失效資料庫，豐富全面的報告輸出，做的風險分析很精準。
E. FMEA指什麼，各階段的FMEN如何簡稱
FMEA stand for failure mode and effect analysis 中文意思是失效模式及影響分析
FMEA:
TS16949的5大手冊--FMEA是一種可靠性設計的重要方法
FMEA實際是一組系列化的活動，其過程包括：找出產品/過程中潛在的故障模式；根據相應的評價體系對找出的潛在故障模式進行風險量化評估；列出故障起因/機理，尋找預防或改進措施。
故障模式、影響、分析模塊
其核心部分是對特定系統進行分析研究，確定怎樣修改系統以提高整體可靠性，避免失效。 為了准確計算失效的危害性，在分析時，提供了系統化的處理過程，自動編制FMEA任務，包括確定所有可能失效的零部件及其失效模式，確定每一種失效模式的局部影響、下一級別的影響以及對系統的最終影響，確定失效引起的危害性，確定致命失效模式以消除或減少發生的可能性或劇烈程度。
FMEA可完成以下功能：
失效模式、影響分析（FMEA）
危害性分析（Critically Analysis）
功能FMEA(Functional FMEA)
破壞模式和影響分析（DMEA）
FMEA具有以下特點：
豐富的故障模式資料庫
完善的企業FMEA規范定製功能
自動由FMEA生成原始的FTA（故障樹）
故障樹分析（Fault Tree Analysis）模塊
利用FTA模塊，在系統設計過程當中，通過對造成系統故障的各種因素（包括硬體、軟體、環境、人為因素等）進行分析，畫出邏輯框圖（即故障樹），從而確定系統故障原因的各種可能組合方式及其發生概率以計算系統故障概率，採取相應的糾正措施，以提供系統可靠性的一種分析方法。它以圖形的方式表明了系統中失效事件和其它事件之間的相互影響，是適用於大型復雜系統安全性與可靠性分析的常用的有效方法。利用FTA，用戶可以簡單快速地建立故障樹，輸入有關參數並對系統進行定性分析和定量分析，生成報告，最後列印輸出。
事件樹分析(Event Tree Analysis)模塊
以上資料請參考.具體的可見TS16949手冊里的詳細說明.
F. 什麼是TS16949
TS16949認證規定了在汽車供應鏈中所應用的質量體系要求.
國際標准化組織（ISO）於2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是「質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求」，英文為ISO/TS16949。
我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。
1、ISO/TS16949的背景和動態
為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車製造商及協會於1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標准化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，義大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車製造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VDA)，汽車製造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。
IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國)，VSQ(義大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行 了協調，在和ISO9001：2000版標准結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個規范。
2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2002，這項技術規范適用於整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，並展開認證工作。
在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車製造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要採取的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。
目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車製造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。
2、時間表
a) ISO/TS16949:2002已於去年4月份起開始在全球推行；
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;
c) IATF對已經注冊了ISO/TS16949：1999的企業規定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業必須把目前的認證更新為ISO/TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內，認證公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行;
d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之後，QS-9000認證將變成一個單獨的認證，它不再包括ISO-9001 認證。 ISO/TS16949：2002涵蓋了QS9000的90％內容；
e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司將尋求ISO/TS16949的認證以外，全球現有的22,000個已經QS9000注冊的公司也要轉換成ISO/TS16949注冊。
3、IATF的工作網路
為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規范，IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署採用相同的 程序方法來監督ISO/TS16949規范的管理，操作和實施。每個監督署的職責包括：
a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的注冊全過程。包括見證審核活動，注冊審核員的資格培訓和考試，監督認證公司和注冊審核員的工作質量；
b) 與其他監督署協調，以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性；
c) 貫徹和實施IATF的政策和決定；
d) 負責IATF與全球汽車製造商之間有關標準的協調事宜；
e) 建立和維持IATF的信息資料庫以便於注冊管理。
這5個監督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責亞太 地區的汽車監督署IAOB位於美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的ISO/TS16949證書。現在汽車監督署已經在全球批准了48個認證機構。到目前為此，IATF已在全球通過認證機構頒發了大約1700張ISO/TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區。
4、I SO/TS16949 的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規范，是基於ISO9001的基礎，加進了汽車行
業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重於缺陷防範、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。
ISO/TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工製造活動，並通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家製造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件製造供應商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個製造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車製造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似於第二方的審核。
ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標准和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對於文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由於 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內容，所以獲得ISO/TS16949：2000的認證，也標志著符合ISO9001：2000標准。
5、對受審核方的要求
ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工製造能力，並通過這種能力的實現使產品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對於一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄後，再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
6、對審核方的要求
認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批准和授權。認證公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動並對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。
有德國TUV,SGS,DNV,NQA咨詢中心
ISO/TS16949:2002是對汽車生產和相關配件組織應用ISO9001:2000的特殊要求，其適用於汽車生產供應鏈的組織形式。目前，國內、外各大整車廠均已要求其供應商進行ISO/TS16949:2002認證，確保各供應商具有高質量的運行業績，並提供持續穩定的長期合作，以實現互惠互利。
一、ISO/TS16949:2002背景
作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）於1994年開始採用QS－9000作為其供應商統一的質量管理體系標准；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出台一套國際通用的汽車行業質量體系標准，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。
二、實施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助於企業獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關注並滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
3.降本增效：持續關注企業運營業績，改進過程績效指標，以實現降本增效
4.提高產品和交付質量：運用系統的開發和改進方法，保證產品質量和交付業績
三、ISO/TS16949:2002的關注點
ISO/TS16949:2002質量管理體系標准有五大關注點，通過這五大關注點的運行實施，改進企業運營業績，關注點包括：顧客要求和期望、缺陷預防、過程方法、持續改進、建立指標體系
四、ISO/TS16949:2002實施方法
運用系統化的方法開展ISO/TS16949:2002質量體系的策劃、建立和實施，以確保組織滿足標准要求並提高運營績效。
1.對企業現場進行差距分析。
2.實施QOS（質量操作系統）培訓並開展QOS活動。
3.實施標准培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義，確定過程的邊界和相互關系。
5.討論詳細過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件准備。
7.質量體系試運行，提供ISO/TS16949:2002實施必需的質量工具培訓（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。
8.開展內部審核，實施改進。
9.向認證機構申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認證證書。
G. 可靠性設計的輔助措施
為了使設計時能充分地預測和預防故障，把更多的失效經驗設計到產品中，因而必須幫助設計人員掌握充分的故障情報資料和設計依據。採取以下措施：
（1）可靠性檢查表，從可靠性觀點出發，列出設計中應考慮的重點。設計時逐項檢查。考慮預防的對策。
（2）推行FMEA，FTA方法。FMEA（失效模式影響分析）和FTA（故障樹分析）是可靠性分析中的重要手段。FMEA是從零部故障模式入手分析，評定它對整機或系統發生故障的影響程度，以此確定關鍵的零件和故障模式。FTA則是從整機或系統故障開始，逐步分析到基本零件的失效原因。這兩種方法在國外被看作是設計圖紙一樣重要，作為設計的技術標准資料，它收集總結了該種產品所有可能預料到的故障模式和原因。設計者可以較直觀地看到設計中存在的問題。
（3）故障事例集。把過去技術上的失敗和改進的事例作成手冊，供設計者隨進參考。通常用簡圖表示，將故障和改進作對比。對故障的原因、情況附有簡單說明。這手冊是各公司積累的技術財富，視同設計規范同等重要。
（4）資料庫。廣泛有效地收集設計、製造中的失敗和改進經驗，試驗和實際用的數據形成檢索系統和資料庫，使設計者能超越本單位充分利用別人實踐過的經驗。如電子產品已形成世界性可靠性信息交換網。
（5）設計、試驗規范的不斷充實、改善。從使用實際得來的故障教訓要反饋到設計、試驗方法的改進中，要將這些改進效果作為產品設計規范（包括材料選定，結構形式，許用應力，安全系數值）和試驗標準的改進依據，使它們成為設計技術的一部分。隨著可靠性工作開展。必須加強設計、試驗規范的研究，命名如試驗規范的制定要以實地使用條件分析為基礎，要調查出場的回收品和試驗室加速試驗件作對比，計算強化系數。通過失效分析反推，驗證試驗條件是否合適，從而不斷改進試驗方法和標准。因而這些規范都是公司的財富，對外不輕易泄密。如日本小松10年中試驗標准增加三倍，豐田的試驗標准有1500項之多。也可見各公司對試驗的重視程度。
H. 做質量工程師要學習那些東西啊！像spc、msa、fmea、ie有關的書
書我這里有 要的話可以發給你 ，你可以找我聯系，把郵箱發給我。給你留下點建議，希望對你的事業發展有用。好學的人總會成功的。
我現在在一家公司做TS16949體系的管理者代表（質量體系內審員）但是我覺得學習這方面的東西看書固然重要，但實踐也是不可以缺少的。
fmea一個人是完成不了的，需要一個團隊合作才能完成的，通常是一個跨功能小組做的，而且是一個動態的需要持續改進過程，做的好的企業一般有fmea資料庫，估計你的公司有相關資料，你可以去翻閱一下，根據你公司的具體情況對照，會學的快一點。fmea最早用在阿波羅登月計劃上，現在各行各業都用應用，對汽車行業是必須的。這方面能獨當一面，將來你會有所成就的。
spc和msa需要概率和統計方面的基礎，因為本人是數學專業的，個人覺得要學透徹的話，概率和統計方面是要了解的。當然你也可以按照公式直接應用，只是你會學的比較慢，另外當你到達一個平台後，很快就會遇到瓶頸，不好超越！
I. PFMEA基礎資料庫怎麼建立
這個主要是靠經驗的積累。如果剛開始沒有，就把你們在生產過程中的所有失效的模式、失效原因、預防改善措施全部按照FMEA表格的樣式記錄積累下來，以供日後使用
J. 比較專業的FMEA軟體是什麼
現在很多企業都在推薦RiskCloud的，他基於Markov演算法精準的SIL驗算，比肩全球領先的風險分析軟體，國產品牌表決支持最全面(沒有之一)，考慮參數最全面，內嵌資料庫最全面。