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中國新葯研發檢測資料庫

發布時間: 2022-04-26 04:49:48

Ⅰ 某種葯物在國內臨床實驗數據與查詢

對於任何葯物而言,上市之前都會通過一系列的臨床試驗證明葯物的安全性、有效性,各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織,而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求,在做葯物立項調研的時候也會查詢葯品臨床試驗數據,調研臨床備案情況一般是為了了解申報進度以及BE難度,這一點需要關注時間節點和受理類型。

在一般登記的試驗方案中會詳細地記錄了葯品、試驗題目、試驗分組、試驗涉及等信息,國內葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗,以及生物等效性試驗。

詳情頁面

以上就是臨床數據查詢方式了,臨床試驗登記信息是新葯研發的重要的情報來源,也是在做葯物立項中了解申報進展、be試驗難度的主要數據。

Ⅱ 葯品在國內最新的申報情況怎麼查具體點,比如在哪個網站可以查詢的比較准確詳細。

調研國內葯品注冊申報情況,為了了解國內研發狀態在葯物立項調研中是必須項,目前網上很多查詢這些國內葯品注冊申報情況的方法,比如在官方「CDE」葯品審評中心查詢,以及各大資料庫中查詢了解國內葯品注冊申報情況,查詢調研國內葯品注冊申報情況推薦使用資料庫調研查詢。

「中國葯品審評」資料庫,是葯物研發版塊中重點也有特色的資料庫,是國內專業的葯品注冊申報信息查詢系統。

1、數據源權威豐富

整合了國家葯監局(NMPA)和葯品審評中心(CDE)的數據,但不僅僅是搬運數據,還對數據進行了精細化的處理,制定了一套標準的操作流程,不僅能方便快捷的查詢獲取數據,還能了解數據所反應的真實情況。

列如:在搜索結果頁,有「新」、「致」等小logo,能快速的了解到是否是「新注冊分類仿製葯申報」或「一致性評價」。

國內審評情況

國內的葯品注冊申報情況推薦使用資料庫查詢,便於查詢企業在研品種的申報進度及排隊情況,幫助實時跟蹤國內新葯研發進展,了解國內新葯研發競爭格局和掌握國內新葯研發趨勢。

Ⅲ 綠谷制葯研發的971進行到哪一步了

綠谷制葯聯合研製的治療阿爾茲海默病(AD)的1類新葯GV-971已完成III期臨床研究,主要臨床療效指標達到預期,之前在西班牙巴塞羅那舉行的第11屆阿爾茨海默病臨床試驗大會(CTAD)上已經宣布了多靶點糖類葯物甘露寡糖二酸(GV-971)在中國34個地點招募的818名患者中治療輕、中度阿爾茨海默病的三期臨床試驗的重要發現。2018年11月,GV-971向國家葯監局提交上市申請。新葯研發監測資料庫(CPM)及葯分享Plus數據顯示,目前GV-971正在進行發補審評,並作為「十二五」及「重大新葯創制專項」課題進入國家葯監局葯品審評中心的優先審評通道。

Ⅳ 醫葯資料庫在葯物研發中的作用

資料庫和醫葯行業是一個密不可分的話題,很多葯企可以通過數據資料庫,分析市場葯品需求,確定葯物研發方向,在開發過程中可以准確地查詢篩選靶點物質,還能查詢葯物毒理數據,也解決了以前臨床樣本小,采樣分布有限的問題,有效地提升了葯物研發的效率。


醫葯大數據對於葯物研發的作用

在大數據未成熟之前,葯企在研發新葯時,最多的就是資料的查詢如:靶點的查詢,文獻的查詢,臨床數據的查詢,除了查詢這些數據,還要忍受大量的候選葯物的折磨,而且對於市場的回報有著不確切性,風險很大,研發時間也要長達十幾二十年,對比現在醫葯大數據對於葯物研發提高了時間效率,還能預測回報,規避風險。

臨床研究數據

做葯物研發之前還會通過大數據技術對於市場做分析,對於公共疾病和葯品的需求為葯物研發合理安排時間,在我們企業首先會看市場,看市場的需求,受眾是否廣泛,這些都離不開醫葯大數據的,還有在醫葯副作用研究方面可以通過葯物毒理了解葯物副作用情況,醫葯大數據不僅對於葯物研發有很大的幫助,還對於預測市場,葯品銷售、產品定位都有非常大的幫助。

Ⅳ 如何查詢新葯臨床實驗機構和結果

對於任何葯物而言,在上市之前都會驗證葯物有效性和安全性,各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織,而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求,在查詢新葯臨床前試驗的機構和結果一般為了了解新葯在臨床試驗的試試驗題目、試驗分組、試驗涉及、臨床數據等信息。

國內一般葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗,以及生物等效性試驗。

國外可以使用clinicaltrials查詢葯物的臨床試驗數據。

全球臨床試驗資料庫

有關新葯臨床試驗的機構和結果可以在中國臨床試驗資料庫和全球葯物臨床試驗資料庫查詢數據,檢索更加的方便,維度更加豐富,數據更利於分析。

Ⅵ 哪個網站或資料庫可以查到近幾年中國的上市新葯

戊戌數據可以查詢近幾年中國上市的新葯,包括葯品的注冊審評情況。
中國上市葯品目錄集資料庫根據國家食品葯品監督管理總局發布的《中國上市葯品目錄集》,收錄批准上市的創新葯,改良型新葯,化學葯品新注冊分類的仿製葯以及通過質量和療效一致性評價葯品的具體信息.並確定參比制劑和標准制劑標示可以替代原研葯品的具體仿製葯品種等信息.
中國葯品注冊資料庫提供葯品信息,葯品批文,新葯注冊分類,葯品注冊審評時光軸等,通過多個官方資料庫的有效整合供用戶搜索查詢中國葯品注冊的相關信息.並同步更新,實現了全方位對葯品注冊審評進度的實時監測。

Ⅶ 如何查詢國內外臨床試驗登記信息

國內的葯物臨床試驗登記信息一般在基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了臨床試驗,以及生物等效性試驗,如果是要求不高對於國外的葯物臨床試驗數據可以在ClinicalTrials(美國)、ANZCTR(澳大利亞)、歐盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查詢,如果是要求比較高,查詢多樣、利於分析、可以使用資料庫查詢。

如果是要查詢國內外的臨床試驗登記信息推薦使用資料庫查詢,包含了全球臨床試驗資料庫和中國臨床試驗資料庫。

中國臨床試驗資料庫收錄了CDE和ChiCTR這兩個平台登記的所有臨床試驗詳細信息,可以實時監測獲批臨床葯物的研發進度及最新動態,和各個葯物資料庫相關連,能幫助在研發立項或購買新產品時提供決策依據。

查詢方式:可以通過試驗題目、登記號、葯品名稱、活性成分、靶點、適應症、申辦單位、試驗機構、首次公示日期9個維度,檢索到臨床試驗的詳細信息。

還可以通過試驗范圍、試驗狀態、試驗分期、葯品類型、試驗分類、一致性評價6個維度,對搜索結果進行條件篩選。

除了單個選項的搜索以外,你還可以進行多個選項的組合搜索,從不同維度了解國內新葯研發進展,了解國內新葯研發競爭格局,掌握國內新葯研發趨勢。

國外臨床試驗分析

國內外的臨床試驗登記數據都能在資料庫中查詢,查詢方便,數據均來源於官方數據,不僅能查詢臨床試驗登記數據,還能查詢葯品研發數據、葯品銷售數據、葯品上市數據等等,為生物醫葯行業提供數據支持。

Ⅷ 中國醫葯工業信息中心的中國新葯研發資料庫怎麼登陸

中國醫葯工業信息中心(原上海醫葯工業研究院信息中心)組建於1958年,2010年更名為「中國醫葯工業信息中心」。經過半個多世紀的歷練與沉積,幾代人的扎實作為培育,現已成為中國醫葯工業系統中歷史最悠久、最具權威性、技術力量最雄厚的信息中心之一。

Ⅸ 如何查詢葯品申報受理情況

葯品申報受理情況比較官方的查詢可以在CDE(葯品審評中心查詢),也可以利用資料庫查詢葯品申報受理情況,資料庫查詢這些數據更利於分析,主要是查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析競爭對手),還有一些比較大的葯廠的注冊受理情況,都是可以納入決策分析的因素。

查詢葯品申報受理情況的方法

首先打開瀏覽器,在搜索CDE,之後進入官網在「信息公開」下的受理品種信息,點擊進入可以查詢受理品種信息。

受理號詳情頁面

了解葯品的申報受理情況,可以了解國內葯物的研發狀況,分析競品數據。

Ⅹ 哪個資料庫可以查到國內醫葯報批情況

戊戌數據的中國葯品注冊資料庫可以查詢國內醫葯報批註冊詳情。中國葯品注冊資料庫提供葯品信息,葯品批文,新葯注冊分類,葯品注冊審評時光軸等,通過多個官方資料庫的有效整合供用戶搜索查詢中國葯品注冊的相關信息.並同步更新,實現了全方位對葯品注冊審評進度的實時監測。