1. 醫葯冷庫相關標准要求及需要哪些設備
醫葯冷庫溫度標准和設備標准如下:
醫葯冷庫相關標准
1.醫葯冷庫溫度參數標准
疫苗庫:0℃~8℃ 儲存疫苗,葯劑。
葯品庫(診斷試劑):2℃~8℃ 儲存葯品及生物製品;
血液儲存庫:5℃~1℃ 儲存血液,葯物生物製品;
低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑;
超低溫保存庫: -30℃~-80℃保存胎盤,精液,幹細胞,血漿,骨髓,生物樣品。
2.醫葯冷庫設備要求
冷庫設備安裝、調試、施工等嚴格遵守國家標准:
《醫葯產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)
《製冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》(GB50274-2010)
《建築給水排水及採暖工程施工質量驗收規范》(GB50242-2002)
《通風與空調工程施工質量驗收規范》(GB50243-2016)
《室內裝配式冷庫》標准(SB/T10797-2012)及施工圖紙所示的有關圖集、標准。
醫葯冷庫需要的設備:冷庫板、冷庫門、製冷系統設備(製冷壓縮機、冷風機)、配件(膨脹閥、乾燥過濾器、視液鏡、高低壓控制器、電磁閥)、溫控器等。
2. 醫葯冷庫的溫度范圍是多少
醫葯冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫葯產品,在低溫冷藏條件下使葯品等不變質失效。醫葯冷庫儲藏溫度主要和存放的物品有關系,不同的物品要求的溫度標準是不一樣的。具體如下:
醫葯冷庫
疫苗庫:0℃~8℃ ,儲存疫苗,葯劑。
葯品庫:2℃~8℃ ,儲存葯品及生物製品;
血液儲存庫:5℃~1℃ 儲存血液,葯物生物製品;
低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑;
超低溫保存庫: -30℃~-80℃保存胎盤,精液,幹細胞,血漿,骨髓,生物樣品。
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