A. 免疫細胞存儲真的有必要嗎存儲細胞的臨床前景怎麼樣呢有朋友推薦去博雅幹細胞存儲免疫細胞
真的有必要。咱們分析分析免疫細胞的作用吧:
1.提高身體免疫力:這是儲存細胞最基本的用途߅,可以用來顯著提升人體免疫力,預防疾病,預防癌症的發生。
2.免疫細胞調節亞健康:亞健康是人體介於健康和疾病之間的一個臨界點,也是身體發出的預警,如果不重視,可能發生不可逆轉的健康危機,細胞可以明顯的調節亞健康狀態。
3.防癌抗癌:可以清除體內病變細胞,同時分泌大量的細胞誘導因子,促進細胞新生,調節代謝水平,防止癌症的發生。
隨著年齡的老化,不可避免的細胞衰老也使得免疫力逐漸下降,人體免疫系統的免疫力在20歲左右達到巔峰,隨著年齡的增長,免疫細胞的數量與活力也隨之減少,導致免疫功能下降,容易引起各種疾病閉困衫。預先將當下健康年輕態的免尺告疫細胞,通過安全採集並超低溫凍存起來,在有抗衰防病之需時,再回輸體內,來對抗疾病、延緩衰老、增強抵抗力。因此,存儲免疫細胞就是備份年轎腔輕,續航生命活力,保持人體健康,所以免疫細胞儲存越年輕越好。希望我的回答能幫到你哦。
B. 幹細胞行業分析
幹細胞是一種具有自我復制和多向增殖分化潛能的未分化細胞,為此我為大家認識幹細胞行業分析,歡迎參閱。
幹細胞行業分析篇一
一、 幹細胞知識介紹
幹細胞是一種具有自我復制和多向增殖分化潛能的未分化細胞,主要來源於散神臍帶血、骨髓、外周血、臍帶、胚胎以及牙髓等,能培育成肌肉、骨骼和神經等人體組織和器官,可用於治療白血病、先天性代謝疾病、某些實體腫瘤、糖尿病、心臟病和腦癱等多種疾病,具有非常廣闊的醫療用途。通常所說的儲存臍帶實際上是指儲存臍帶中的臍帶間充質幹細胞,而儲存臍帶血實際上是沖念虧指儲存臍帶血中的臍帶血造血幹細胞。
幹細胞產業是指依託於幹細胞採集、儲存、研發、移植、治療等產品或服務以滿足人類各種醫療和應用目的的行業種類的總稱。幹細胞產業已經成為一個生機無限的經濟增長點,蘊含著巨大的產業發展空間。幹細胞是形成人體各種組織器官的原始細胞,按發育進程又可分為胚胎幹細胞和成體幹細胞。成體幹細胞不涉及倫理學中對胚胎的爭議,其研究更為迅速,臍帶血幹細胞和臍帶間充質幹細胞都屬於成體幹細胞。
二、 間充質幹細胞
造血幹細胞(HSC)和間充質幹細胞(MSC)是目前在治療方面最為安全有效和應用廣泛的成體幹細胞。目前臍帶血幹細胞應用目前比較成熟,但存在一些問題:一是本身可能存在基因異常,可能會引發病症;二是臍帶血的造血幹細胞含量較少,尚不足以為多數成年病人提供滿意的幹細胞數量;第三,具體應用也牽扯配型的問題,否則會形成免疫排斥。而臍帶間充高凱質幹細胞,取自於臍帶組織,具有分化潛能大、增殖能力強、免疫原性低、取材方便等特徵,而且無道德倫理問題的限制,在連續傳代培養和冷凍保存後仍具有多向分化潛能,易於工業化制備,可作為理想的中心細胞用於衰老和病變引起的組織器官損傷修復,因此有可能成為最具臨床應用前景的多能幹細胞。
臍帶間充質幹細胞與臍帶血造血幹細胞的區別如表所示。
幹細胞國際發展現狀
1、幹細胞相關葯物
韓國
2012年2月,繼韓國獲准生產全球首例治療冠心病的幹細胞葯物Hearticellgram-AMI之後,第二例幹細胞治療葯物也有望不久獲得生產許可。韓國食品葯品廳表示或將於本月中旬批准Medi-post公司的軟骨再生治療葯物Cartistem和Anterogen的肛瘺治療葯物Cuepistem(音譯)等的生產許可。報道稱,Medi-post公司的Cartistem是利用從臍帶血液中抽取的幹細胞為原料生產出的專門治療退行性關節炎和受損的膝蓋軟骨的葯物。值得注意的是,Cartistem不是使用患者本人的幹細胞,而是利用他人的幹細胞,所以若獲得生產許可,將會成為全球首例利用他人幹細胞生產的治療葯物。其優點是可以批量生產。 Anterogen的Cuepistem是從患者本人的脂肪組織中提取的幹細胞製造出來的治療復雜性克隆恩氏並發肛瘺的葯物。據介紹,若Cartistem和Cuepistem獲得生產許可後,可以在1-2個月內上市。
加拿大
2012年5月17日位於哥倫比亞的奧西里斯診療公司(Osiris)宣布獲得加拿大衛生部對其幹細胞療法葯物Prochymal的上市批准,用於治療兒童移植物抗宿主病(GVHD)。
美國
截至2012年3月,在美國國立衛生研究院正式登記注冊的幹細胞臨床試驗已達3985項,治療涉及的疾病達100多種。其中,只有兩種幹細胞新葯獲得批准。
2、國際幹細胞庫的發展
在2009年12月發表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中,美國哈佛醫學院的副教授、麻省綜合醫院白血病研究項目的負責人Karen Ballen指出:在過去的20年間,全世界約有40萬份臍帶血儲存在公共庫中,其中約
1.4萬份應用於無親緣關系異體的臨床治療。而儲存在自體庫中的約90萬份臍帶血,僅有約100份應用於自體移植。截止到2008年底,全球23個國家的36家公益性非營利臍帶血庫已成為NetCord成員,其中以紐約血液中心臍帶血造血幹細胞庫為目前世界上庫容量最大的臍帶血造血幹細胞庫。
據統計,全球主要國家已建立100多家公共臍帶血庫和超過300家的家庭(自體)臍帶血庫,保存無關供者臍帶血幹細胞超過30萬份,自體儲存臍帶血超過150萬份。
3、臍帶血移植
2010年,世界各國宣布進行中的幹細胞治療臨床試驗有4000多項。美國目前是幹細胞產業化規模最大的國家。目前美國的幹細胞工程已經形成價值100億美元的產業,並以每年25%的速度急速遞增。幹細胞獨特的療效是目前傳統治療方法及葯物所不可比擬的,應用潛力及社會價值極其巨大,世界各國都在這一領域研究開發,並已取得應用性成果。美國及西歐國家的研究由於政策和理念原因,其研究主要集中在成體幹細胞領域,並在臍血幹細胞方面有很大進展,而對於間充質幹細胞的研究較少,產業化方面也比較謹慎,對幹細胞的應用嚴格按照葯物標准作臨床實驗,相對產業進程較慢。
據統計,全世界造血幹細胞移植中,臍帶血移植所佔比例已由2002年的很
小的比例上升到1/4;而在日本,臍帶血移植所佔比例高達1/2,其中,2006年後臍帶血用於成人移植的病例已多於兒童移植。目前世界上已有臍帶血幹細胞移植病例1萬多個,其中國內近600例。經臨床研究結果分析,專家認為,臍帶血幹細胞移植較非親緣關系骨髓移植更具優勢,具有更好的應用和發展前景。
4、幹細胞治療的相關工具行業前景好
Thomas Weisel Partners的研究顯示,在今後10年中,幹細胞市場將是醫學發展的動力,而科學家們不論他們在哪兒工作、是否成功,對用於研發源自幹細胞療法的工具的需求將增加。
Life Technologies和Sigma-Aldrich是兩家製造此類工具的公司。Life Technologies的市值為50億美元,其市價為下一年預期盈利的10倍。
四、 幹細胞國內發展情況
中國政府對幹細胞技術非常重視。政府把幹細胞列為863 和973 計劃,在973 計劃中,幹細胞領域是立項最多的一個。‚十二五‛規劃明確將"幹細胞研究,發育與生殖研究"列為六個重大科學研究,並在規劃中要求有關單位集中優勢力量,推進重大科學研究計劃實施。政府還建立了科技部國家幹細胞工程技術研究中心、發改委細胞產品國家工程研究中心和湖南長沙人類胚胎幹細胞國家工程研究中心三大研究機構,推動幹細胞的研究。政府對幹細胞的臨床運用研究非常寬松。首先,中國的幹細胞移植技術從動物實驗到批准臨床只需要12 個月的時間,而在美國,則需要6-8 年;其次,在中國,進行幹細胞臨床試驗不僅不會向病人支付任何報酬,而且還要向其收取巨額的手術費用,而這在美國根本不可想像。
目前,我國已經建立起多家產業化基地,包括國家幹細胞產業化華東基地、國家幹細胞產業化天津基地、青島幹細胞產業化基地、無錫國際幹細胞聯合研究中心、泰州國家生物產業基地幹細胞產業化項目基地等。2010年年底,國家幹細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟成立,由國內 27 家幹細胞與再生醫學領域的一流科研院所、知名三甲醫院、多家 211 工程重點高校、行業龍頭企業等作為發起單位和理事成員單位,目的是促進幹細胞與再生醫學技術創新、成果轉化和產業發展。大部分產業化基地的相關業務涵蓋幹細胞存儲、抗體和診斷試劑研發生產、幹細胞基礎應用研究以及幹細胞臨床移植和治療等業務,促進了干細
胞相關技術及基因工程葯物科研成果向實際生產力轉化,逐步推動形成新的幹細胞研究和產業新格局。
幹細胞行業分析篇二
我國幹細胞產業鏈條分為上、中、下游 3 種不同的商業模式。產業鏈上的各家企業在其業務上也有所側重。
1、上游產業:幹細胞採集及存儲業務
上游企業主要以幹細胞採集和存儲業務為主體,其主要業務模式為臍帶血幹細胞、臍帶間充質幹細胞、脂肪幹細胞、牙齒、經血、羊膜等幹細胞物質的採集及貯存。代表企業如協和幹細胞基因工程有限公司的天津市臍帶血造血幹細胞庫,上海市幹細胞技術有限公司的上海臍帶血造血幹細胞庫,北京臍帶血造血幹細胞庫,山東齊魯臍帶血造血幹細胞庫,四川臍血造血幹細胞庫等。
臍帶血造血幹細胞庫存儲業務的開展主要是由於近年來發現新生兒臍帶血中含有豐富的造血幹細胞,將臍帶血幹細胞移植,一方面可以抵制白血病等惡性血液病治療過程中放療、化療產生的副作用,另一方面也可縮短患者造血功能恢復的時間。
目前臍帶血主要用於對兒童造血幹細胞移植治療。從其收入來源來看,以北京臍血庫為例,自體存儲臍帶血造血幹細胞需要繳納一次性的初檢費以及每年的保管費,目前國內的初檢費大約為4500 ~6000 元,每年保管費 500 ~ 800 元。 除了臍帶血造血幹細胞庫外,近年來間充質幹細胞庫也逐漸發展,如深圳市間充質幹細胞庫、山東省人類臍帶間充質幹細胞庫等。相對於臍血幹細胞主要用於治療血液和免疫系統疾病,臍帶間充質幹細胞具有更強的醫療應用潛能,它可以分化為神經細胞、成骨細胞、軟骨細胞、肌肉細胞以及脂肪細胞等,在細胞治療、組織器官修復和基因治療等方面都顯示出巨大的應用潛力。隨著臍帶間充質幹細胞研究的不斷深入,並且考慮到臍帶血造血幹細胞應用的局限,消費者治療需求也在不斷增加,臍帶成為未來幹細胞存儲業務的市場發展點和重點。
2、中游產業:幹細胞技術研發
中游企業主要包括各類從事幹細胞增殖、開發幹細胞制劑業務等幹細胞技術及產品研發的相關企業。他們為研發組織和個人提供幹細胞,用於疾病的發病機制研究和新型葯物研製。這些企業以輸出幹細胞治療技術為主,主要針對腦癱、脊髓損傷、視神經發育不全、遺傳性共濟失調等神經系統疾病、糖尿病、肝硬化
以及肌營養不良等疑難疾病提供幹細胞治療技術。這些企業通過向醫院提供幹細胞技術體系並收取技術服務及技術使用權轉讓費獲得收益,或者通過為患者提供個體化治療,再按照一定的比例與醫療機構分享治療費用。此類企業主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、和澤生物公司等。
3、下游產業:幹細胞移植及治療
下游企業主要以各類幹細胞移植及治療業務為主體,主要包括一些開展幹細胞治療的醫院,如武警總醫院幹細胞移植治療中心、463醫院、海軍總醫院、211醫院等。截至 2011 年 5 月 31 日,根據衛生部《非血緣造血幹細胞移植技術管理規范》和《非血緣造血幹細胞採集技術管理規范》,在中華骨髓庫管理中心備案的造血幹細胞移植、採集醫院總計110 家,其中 6 家僅有採集資質,23 家僅有移植資質。細胞治療是近年來生物技術領域中分子生物學、分子免疫學、細胞生物學和臨床醫學等多學科高度交叉產生的一種全新的生物治療策略,即以治療為目的,向患者移植細胞製品,利用細胞的再生性和介入性,對患者的病灶進行生物治療。由於細胞治療所具有特殊治療效果,特別是對那些疑難惡性疾病,如癌症、糖尿病等自身免疫性疾病、臟器壞死性疾病以及神經退行性疾病的治療效果,成為當今世界生命科學臨床應用領域中開發的熱點。
4、幹細胞產業與其他產業結合
除了以上基於幹細胞本身形成的產業鏈外,由於幹細胞相關技術的快速發展和應用,幹細胞產業的發展也與其他產業相互結合,互促發展。
⑴研究試劑產業。幹細胞產業是目前國際生物醫葯界的研究熱點,雖然幹細胞產業的各種商業模式尚不成熟,但是對支撐幹細胞基礎研究、臨床研究的試劑體系和工業化生產材料以及其他相關支撐產業已經具有成熟的運營模式。
⑵基於遺傳信息的產業。幹細胞是一種高度個性化的生物資源,其利用需要依賴對遺傳信息的分析。
⑶診斷檢測試劑產業。幹細胞的臨床應用需要對疾病的種類、發生原因、發生階段進行分析。幹細胞的准確定位可能還需要特殊試劑的參與。幹細胞治療效果需要試劑的術後評價。
⑷生物工程材料和人造組織器官產業。幹細胞是再生醫學的細胞組分。生物工程材料又稱為生物支架材料,是再生醫學中的形態維持材料、力量承受材料,
新型生物工程材料還可以在體內誘導幹細胞按照特定組織器官的需要進行分化。因此,生物工程材料是幹細胞產業快速發展的支撐產業。
5、我國幹細胞擴增產業處於研究起步階段
現階段我國幹細胞擴增產業領域企業數量不多,具有較大規模較強實力主導品牌企業約10多家左右。據統計:我國幹細胞擴增2010年行業銷售收入約239636千元,年增速20.04%左右;年產值241245千元,年增速20.12%左右。 幹細胞擴增產業主導品牌:中源協和幹細胞生物工程股份公司、深圳市北科生物科技有限公司、賽業(廣州)生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、天津昂賽細胞基因工程有限公司、青島奧克生物開發有限公司、青島尼奧生物科技有限公司、北京醫科利昊生物科技有限公司、江蘇邁健生物科技發展有限公司、北京清美聯創幹細胞科技有限公司等。
幹細胞擴增技術代表國際生物技術前沿,是國際生物技術產業競爭核心領域,資金技術等行業准入門檻很高。與美國等發達國家比,我國幹細胞擴增產業投資規模較小、多數企業的幹細胞擴增與臨床應用推廣尚處於研究起步階段。
幹細胞行業分析篇三
幹細胞移植技術治療在我國尚處臨床研究階段
伴隨著商業資本的紛紛介入,從幹細胞的獲取、制備、生產到醫院的治療,目前已形成了完整的產業鏈。而每個環節的盈利,最終只得由‚獻身研究‛的患者埋單。‚科技部門奮力搶跑‘鼓勵干’;衛生部門緊閉雙眼‘不讓干’;葯監部門眼盯美國‘看著干’;學者專家崇尚信仰‘大膽干’;企業老闆趨利避害‘暈著干’;醫療機構追名逐利‘偷著干’;美容機構胡說八道‘忽悠干’;數萬患者被做白鼠‘花錢干’。‛一首打油詩,也許是中國幹細胞產業亂局的真實寫照。
中國在間充質幹細胞領域的研究比較領先,並在臨床應用層面獲得較大成果。中國把幹細胞治療歸類於第三類醫療的管理范疇,避開了葯物審批的復雜程序,在幹細胞產業化方面相對膽大務實,產業化進程較快。
業內專家不斷呼籲,建議國家管理部門盡快打開第三類醫療技術和幹細胞新葯審批之門,嚴厲監管不合法的幹細胞治療,引導幹細胞技術走向科學發展之路。 根據衛生部的規定,幹細胞治療屬於‚第三類醫療技術‛,認為其‚涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證‛,要求此技術若用於臨床治療須經衛生部審批。
雖然衛生部沒有批准,但不代表醫院完全不能採用幹細胞療法。根據《執業醫師法》,當醫生認為現有的醫療技術很難有效治療時,可以採用有科學依據的新技術,進行實驗性臨床醫療。但專家同時強調,這種實驗性臨床醫療的臨床方案要通過醫院的倫理委員會審查批准,並且在患者知情同意的情況下進行。早在2007
年,國家食品與葯品監督管理局就基本停止幹細胞葯物的審評工作,但對於幹細胞臨床治療的應用和監管,卻沒有具體的管理辦法。‚國家執業醫師法允許醫院可以進行實驗性(幹細胞)治療,許多人就鑽了空子。迄今為止,除造血幹細胞移植治療血液病外,衛生部尚未批准任何一家醫療機構的幹細胞臨床治療。根據衛生部發言人所說,目前尚沒有一家診所通過規定的途徑獲得了注冊,而據Nature發現大量的診所仍在繼續提供治療。
內幹細胞行業的發展趨勢與投資機會
隨著幹細胞研究的持續,幹細胞范圍也越來越廣泛,醫學應用的前景非常光明。目前的研究和臨床治療都已經證明,幹細胞對於心腦血管疾病、糖尿病、帕式綜合症等都有不錯的療效。但就產業發展來說,將存在以下趨勢:
1、幹細胞制備體系的標准化是未來方向
幹細胞制備指的是將採集或解凍後的幹細胞,進過多代培養,擴充數量,培養成具有一定活性的幹細胞的過程。制備後的細胞可以改造成用於治療不同疾病的醫療幹細胞和其他應用,有些可以直接用於治療。隨著幹細胞治療應用的發展,市場對幹細胞產品的質量和數量有進一步的要求,呼喚建立高效而安全的細胞制備體系。目前,從事幹細胞制備的企業在技術層次和產品質量上都參差不齊,不同的公司有不同的細胞培養體系,而且都不夠完善,技術標准不統一,一定程度上給產業的健康發展帶來阻礙。擁有安全、高效率、低成本的幹細胞制備體系的企業,將逐步統一市場標准。
2、幹細胞治療將逐步終端化
隨著人們對幹細胞治療的接受程度越來越高,治療價格也逐步降低,幹細胞治療將更加面向大眾。幹細胞治療將不僅僅局限於對絕症病例和疑難雜症的治療,研究和臨床治療表明,幹細胞治療方法適用於多種病症,而且對其他療法的術後恢復也有一定的輔助治療作用。另外,幹細胞治療方法的個性化特徵非常強,對於不同個體和病例需要不同的治療方案,因此建立完善治療服務終端的企業將在競爭中占據有利位臵。
3、間充質幹細胞是發展方向
在全球3461項幹細胞臨床研究中,造血幹細胞佔3129項,間充質幹細胞佔163項,胚胎幹細胞等約佔11項。臍帶間充值幹細胞以其多能型性、無排異、無倫理風險受到青睞。2008年,FDA批准間充質幹細胞治療輻射引起的胃腸損傷及戰時多種組織損傷等疾病。
我國科研人員完成了間充質幹細胞心梗注射液的I期臨床試驗,能顯著改善心功能。長期隨訪顯示,幹細胞移植能顯著提高終末期肝病患者生存率。在血液病領域,間充質幹細胞具有對造血幹細胞體外增值、分化的支持作用。動物模型證實,間充質幹細胞輸注能改善胰島功能,有效改善糖尿病腎病、糖尿病視網膜病、下肢缺血等並發症。此外,多能間充質幹細胞移植技術對腦出血、腦缺血具有較好效果。
4、看好乾細胞治療解決方案的公司
隨著醫療需求的不斷增加,近年來,和專業醫院等醫療機構合作,開展幹細胞治療服務的模式逐步成形,一些有技術實力的公司協助醫院為患者提供個性化醫療解決方案,並參與分成,這一模式也越來越流行。這類公司在技術積累和人才儲備上存在一定壁壘,模式具備可復制性,是比較典型的技術服務類公司。另外,設立以幹細胞治療為特色的專業連鎖醫院、設立醫療服務終端的模式,也同樣看好。
5、關注提供幹細胞專用耗材、細胞制備以及冷藏設備、醫用物流服務等領域的公司的投資機會
幹細胞研究和臨床應用的發展,帶來幹細胞耗材、細胞制備設備等產品的巨大市場空間;另外,跨地區細胞移植和運輸越來越多,傳統物流體系無法滿足運輸環境的需求,對專業化的醫用物流服務需求越來越強烈。這些領域的企業大部分在生產方式和銷售方式上依然屬於傳統領域,有相對成熟的商業模式,同樣也看好在這些領域業務模式有所創新的企業。
6、技術隊伍決定企業高度,商業模式成熟的企業投資風險低
幹細胞行業和其他高新技術行業一樣,優秀的技術團隊是行業的核心競爭力。在幹細胞制備和研究領域,需要大量的技術人員參與研發、探索新的細胞培養體系,和深度發掘幹細胞的其他應用功能。另一方面,在幹細胞治療領域,不
同病例和不同個體的治療方案有所不同,所需要的細胞類型也有所差異,從事幹細胞治療解決方案的企業也需要大量專業人員完成不同的治療方案。隨著產業規模的不斷增大,擁有國際視野的高端研究性人才和豐富臨床經驗的應用性人才都將不斷稀缺。人才缺失在短期內,可能會成為行業瓶頸。
幹細胞研究領域的企業,存在較大的行業風險。在全球范圍內,但能穩定盈利的企業並不多。在中國,也存在研究領域突出,卻沒有找到穩定商業模式的企業。擁有成熟商業模式的企業,對投資人來說,可以排除較多的系統外風險。有一些企業避開研究和醫療方面的風險,直接從事幹細胞存儲和細胞製品銷售的業務,並取得一定的成功另外,但缺乏足夠的技術支持,幹細胞的使用效率非常低下,價值也沒有得到充分挖掘,在一定程度上存在發展瓶頸。但是這些企業有機會快速佔領空白市場,並根據發展需要在產業鏈中重新整合資源。
C. 幹細胞儲存項目可以投資嗎
值得投資
生物鎮芹醫學幹細胞存儲項目有著很好的發展前景,該項目是值得投資的,具體原因如下: 2018年兩會有代表提議建設國家幹細胞庫,為健康中國護航。 未來御友5至10年,幹細胞技術在醫學上御拆畢的應用會出現顛覆性革命。
D. 分析生物技術幹細胞市場前景
我國幹細胞產業主要分為幹細胞存儲、幹細胞產品和幹細胞臨床治療。幹細胞存儲是最成熟也最重要的產業化項目。在全國范圍內,已有金衛醫療、四川新生命、博雅、冠昊生物、開能環保等多家企業開展細胞存儲業務。
幹細胞產業在中國市場潛力巨大,幹細胞可應用於多種疾病的治療,會有更多的企業加入到幹細胞醫療行業中來,未來幹細胞醫療行業競爭將尤為激烈。
幹細胞生物學的研究與應用是生命科學極其重要的組成部分,該領域的發展必將給生物醫學領域帶來深刻的變革。幹細胞研究除了在細胞治療、組織器官移植、基因治療中具有重要意義外,還將在新基因發掘與基因功能分析、發育生物學模型、新葯開發與葯效、毒性評估等領域產生極其重要的影響。幹細胞產業鏈的發展涉及幹細胞存儲、幹細胞葯物開發、幹細胞治療,未來三個方向的發展空間均巨大。據前瞻產業研究院發布的《幹細胞醫療行業發展前景態配空預測與投資戰略規劃分析報告》預計到2022年,我國幹細胞相關市場規模將接近2865億元。
幹細胞醫療被各路資本追逐
盡管政策走向尚不明朗,但這並不妨礙幹細胞行業成賣擾為各路資本的「寵兒」。據統計,在美國納斯達克掛牌的上市股票中,幹細胞概念股的市值超過300億美元;在A股市場上,中源協和一枝獨秀,但中航投資、津濱發展等個股也間接涉及幹細胞概念;此外,以四川新生命為代表的幹細胞公司則在謀求IPO。
全球幹細胞產業近兩年的潛在市場約800億美元,到2020年前後可達4000億美元。在數千億美元蛋糕的誘惑下,業內公司早已開始攻城略地,在全國各地瘋狂布點建庫,搶占市場份額。
目前,我國已形成比較完整的幹細胞產業鏈,包括提供幹細胞採集和存儲的上游企業以及提供幹細胞分離、擴增等技術服務的下游企業。在幹細胞儲存行業,競爭已然白熱化,甚至有些存儲庫之間還曾上演「諜戰」大戲。
目前,幹細胞儲存競爭白熱化,是資本追逐高毛利的必然結果。再生醫學帆瞎在全球范圍內都是一個大的方向,並且毛利率基本在70%以上,吸引資本布局也比較正常,激烈競爭有利於行業洗牌。
E. 太平洋生命銀行免疫細胞存儲怎麼樣
近年來,細胞儲存市場規模持續增長,細胞儲存成為不少人的選擇。生命銀行細胞存儲是將健康時的細胞在嚴格操作流程下長期存儲,以供需要時使用。方案包括5年、10年、幹細胞0年、30年凍存握純和終身凍存。
目前細胞存儲大多使用液氮保存,可以將細胞在-196攝氏度的超低溫凍存超過幹細胞0年段森咐。並且凍存的白細胞在喚醒之後依舊可以保持當初的作用,從而可以保持年輕時候的活力。
預先將存儲的細胞從生命銀行中取出,通過高品質的激活和擴增,再對人體進春迅行干預,對受損細胞進行修復與調控,激活休眠細胞功能、增加正常細胞的數量、提高細胞的活性、改善細胞的質量,從本源上調整免疫系統的平衡,緩釋病狀、調理亞健康、降低患病幾率、干預感染性疾病。
F. 幹細胞存儲的發展如何國內口碑較好的存儲機構有哪些
幹細胞存儲在未來有著良好的發展前景。國內發展較好、較為專業的存儲機構,有博雅幹細胞庫,集團旗下的自動化分離存儲機構已經在全球40多個國家服務了100多萬幹細胞存儲的家庭,說起幹細胞,很多人首先會想到博雅,業界口碑較好。
G. 近年來細胞儲存機構層出不窮,我們該怎麼選擇
近年來,細胞儲存概念越來越頻繁地出現在大眾的視野里,各類細胞儲存機構也如雨後春筍般冒出,營銷手段更是層出不窮。作為消費者,我們很容易被龐大的信息量整的眼花繚亂。想要儲存細胞,到底該怎麼選擇呢?
首先,我們先來看看細胞庫的辨別方式:
1、挑選資質。不看:純商業用途並注冊的細胞庫,注冊資本,裝修豪華,機構遍布全國。要看:國家相關部委審批並委託建設的正規細胞庫,國家庫或者地方省庫。
2、查看質量是否通過第三方檢測並拿到合格報告。不看:地方檢測機構,商業機構陵瞎或者細胞庫自檢認證。要看:行業最具公信的科技部下屬的中國食品葯品檢定研究院的檢測,並拿到合格報告。
3、是否形成自己的產業鏈。不看:自取自用,專家評價,名人照片。要看:上游細胞存儲,中游研發制備,下游臨床應用都有行業標准及行業認可。
4、是否和三甲醫院共同申報過國家幹細胞臨床研究項目。不看:合作過的醫院科室,各種關系,明星大夫,明星院士。要看:經同醫院共同申報,由地方衛健委批准,國家衛健委審核通過的臨床研究項目。
接下來,CELLIN細胞里再為大家介紹一下——組織工程種子細胞庫。
組織工程種子細胞庫是「十二五」國家高技術研究發展計劃(863計劃)「組織工程關鍵技術與系列產品研發項目」,由解放軍總醫院(301醫院)、中科院遺傳與發育生物學研究所、清華大學、北京大學、首都醫科大學、四川大學、浙江大學、第三軍醫大學、南方醫科大學、廈門大學、國家組織工程幹細胞庫(國家組織工程種子細胞庫)等聯合承擔。
組織工程種子細胞庫是唯一由國家科技部批准建設的幹細胞庫;
唯一通過中國醫葯生物技術協會現場審核鑒定的幹細胞庫;
更是第一家獲得中檢院幹細胞制劑制備質量檢測合格的細胞制備中心;
第一家通過中國醫葯生物技術協會鑒定的細胞制備中心。
組織工程種子細胞庫將幹細胞及其他細胞資源保存、細胞應用研究、幹細胞和組織工程器官再造產品的研發、幹細胞臨床移植等集於一體,承擔著國家組織工程項目參與單位的細胞制備、保存及提供的任務,是遵循國家標準的細胞提供機構。
在組織工程種子細胞庫中儲存的細胞,將可直接用於組織工程項目的各項基礎與臨床應用研究,其中包含了目前已知的多種組織器官幹細胞:如臍帶、胎盤、臍帶血、脂肪、毛囊、牙髓、腫瘤及免疫細胞等。
與目前的各類幹細胞庫不同,組織工程種子細胞庫祥汪跡由科技部「十二五」項目規劃,是國內較早建立的且較高等級的國家級種子細胞庫,也是國家《幹細胞制劑制備質量管理自律規范》和《細胞庫質量管理規范》的起草單位。
組織工程種子細胞庫採用標准規范管理模式,擁有分布在全球的幹細胞及組織工程領域著名專家組成的科學家團隊,並採用目前較先進的分離、培養、檢測、鑒定及保存等設備。組織工程種子細胞庫制備的間充質幹細胞、造血幹細胞、神經幹細胞等,在質量、純度、活性等在國內均處於較高水平。
目前國內在組織工程、血液病治療等領域多家知名的醫療機構均由組織工程種子細胞庫制備並提供細胞進行臨床研究與移植。同時,組織工程種子細胞庫也為杭州謹並細胞里生物科技的相關業務提供全面技術支持。
H. 盈康一生旗下的海爾國際細胞庫發展前景如何
從市場情況來說,現在細胞千億市場已經慢慢被打開了,而海爾國際細胞庫作為盈康一生旗下的高新技術公司,在幹細胞存儲、免疫細胞存儲方面有著格外突出的優勢,現在幹細胞產業又駛入快車道,在這個領域中有著行業內領先的技術,依託盈康一生背靠海爾公司,資金師資雄厚,科研團隊經驗豐富,有望獲得政策支持,迎來更好的發展空間。您的採納是對我一直的支持
I. 國內幹細胞存儲的發展如何漢氏聯合的口碑怎麼樣
國內這兩年干細歷顫胞存儲發展的很快,漢氏聯合在同行業中口碑腔爛啟算是很不錯的⌄他家的科研團隊很強大,科研設備也比較先進,且在全國設立了7家臨床級細胞庫,方便全國孕媽進行存儲,而且伍如漢氏聯合可同時在胎盤中提取5種幹細胞哦,這可是其他機構不具備的哦。
J. 在全民健康的大背景下,幹細胞作為保健的市場前景怎麼樣
幹細胞產業獲國家經費支持 產業化發展迎來利好
幹細胞產業獲國家經費支持 產業化發展引來利好
近日,中國生物技術發展中心發布了《關於國家重點研發計劃「幹細胞及轉化研究」重點專項2018年度項目安排公示的通知》(下稱《通知》),2018年度,「幹細胞及轉化研究」重點專項擬立項項目共計30個,總經費5.85億元,項目周期均為2018-2022年。
業內普遍觀點認為,幹細胞作為再生醫學領域的重要技術,除國家經費支持外,近年來政策不斷利好,市場潛力巨大,眾多企業已開始搶灘布局。據前瞻產業研究院發布的《幹細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》數據顯示,2015年我國幹細胞產業收入已達300億元,年復合增長率超過50%。預測到2020年,行業市場規模將達到800億元左右。
不過,
相比2017年的43個項目及9.4億元總經費,2018年度「幹細胞及轉化研究」重點專項擬立項項目減少13個,總經費縮水37.77%。對此,6月5日,中國生物技術發展中心相關負責人對21世紀經濟報道記者表示,項目就是這么安排的。
「項目是有周期的,上一輪該支持的都支持了。」對於資金縮水,一位生物醫葯公司研發總監對21世紀經濟報道記者分析說:「值得注意的是現在幹細胞已經在向產業化轉移,行業質量標准已發布,臨床實驗基地也批了一百多家,後面重要的是做產業化的事。」
近日,博雅控股集團(下稱「博雅」)董事長許曉椿亦表示,2015年以來,國家投入了大量的精力支持幹細胞行業發展,我國正處在幹細胞研究向產業化的過渡階段。「不過,我國幹細胞基礎研究的臨床轉化和產業化仍面臨瓶頸,需要進一步突破。」
獲國家經費
根據《通知》,上述獲得中央財政經費支持的項目共30個,項目牽頭承辦單位既有醫院,如蘇州大學附屬第一醫院,又有高校和研究所,如中山大學、中國醫學科學院基礎醫學研究所,單個項目經費支持在92萬元到2981萬元不等。
早在2014年底,國務院印發了《關於深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革的方案》,對科技部、國家絕大發改委等13個部門管理的公益性行業科研專項進行整合,形成國家重點研發計劃,「幹細胞及轉化研究」被列為了國家重點研發計劃之一。
2016-2017年,「幹細胞及轉化研究」已獲得了兩次中央財政經費支持。2016年,25個擬立項項目(包含青年科學家項目)獲得了約4.88億元的經費支持;2017年,43個擬立項項目則獲得了9.4億元的經費支持。
在業內人士看來,除經費支持外,近年來,幹細胞領域政策也不斷利好。許曉椿就對21世紀經濟報道記者表示,2015年以來,國家投入了大量的精力支持幹細胞行業的發展,頻發支持政策。
如2017年5月10日,科技部印發了《「十三五」生物技術創新專項規劃》,提出要重點加強幹細胞的應用基礎研究和轉化研究,強化幹細胞、生物醫用材料與組織工程的交叉融合,引導我國生物醫用材料產業的技術升級和細胞治療等新治療手段的規范化臨床應用。
同年6月,科技部、國家體育總局、原國家衛計委等6部門悉兄聯合發文表示,要開展胚胎幹細胞、誘導性多能幹細胞和成體幹細胞等幹細胞定向誘導分化、規模化培並陸豎養等基礎與臨床研究。
而幹細胞之所以能獲得政策青睞,重要原因或在其廣泛的醫學價值。幹細胞被認為是繼葯物治療、手術治療外的另一種疾病治療方法,有望引領再生醫學革命。廣證恆生研報表示,由於幹細胞的復制、分化能力,其應用前景不可估量,可用於美容、器官移植、生物修復和疾病治療等領域。
在政策支持和潛在的醫學應用價值下,幹細胞產業被給予了較高的市場期待,多家機構預測,2020年,全球幹細胞產業規模將達4000億元,目前中國幹細胞市場規模已超過400億元,年復合增長率超過50%。
搶灘布局
潛在的市場規模,引來了眾多企業布局幹細胞產業。
幹細胞產業由上游的幹細胞採集與存儲、中游的幹細胞制劑生產研究和下游的幹細胞臨床治療與應用三部分組成。目前,上游的採集與儲存則是我國幹細胞產業較為成熟的領域。
「臍帶血是造血幹細胞的重要來源,造血幹細胞的確是目前臨床應用最為成熟的幹細胞,對於血液系統疾病及部分免疫系統疾病有治療作用。」許曉椿對21世紀經濟報道記者說。
中源協和亦在2017年年報中表示,國內幹細胞行業的上游是最成熟的產業化項目,根據 Market Research&Transparency
Market Research 估計,目前全國整體幹細胞存儲率比例仍不足
1%,地區儲存率也不平衡,與發達國家相比差距較大。參考發達國家,我國幹細胞存儲市場預計規模超過 300 億元。
以為人熟知的臍帶血存儲為例,多家上市公司已有布局。如查閱南京新百2017年年報後,21世紀經濟報道記者發現,這家曾主要從事百貨業務的公司在2017年2月1日,以34.2億元正式取得山東省齊魯幹細胞工程有限公司76%的股權,後者是一家以臍帶血造血幹細胞存儲為主營業務的高新技術企業。
此外,中源協和主營業務為細胞制備和存儲服務、基因檢測、體外診斷試劑的銷售、美容抗衰老等。其2017年細胞檢測制備及存儲業務實現營業收入4.92億元,同比增長16.98%,毛利率達到82.7%。
不過,多位業內人士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,幹細胞上游存儲市場雖已發展成熟,但中下游產品的應用才是企業競爭的主要領域,相關企業在幹細胞產業中下游也逐步布局。
中源協和在2017年年報中提到,幹細胞存儲占整個產業的份額從2010年的20.9%下降至2018年的15.2%,全球幹細胞產業逐步向葯物研發製造等下游應用市場傾斜。
「在產業下游的臨床應用領域,博雅與北京大學第三醫院合作進行的幹細胞治療早衰症的臨床實驗是全球首例通過胎盤幹細胞逆轉衰老的嘗試;博雅的幹細胞治療已經在美國進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床,Ⅲ期臨床的幹細胞治療是針對外周血管炎導致的下肢病變。」許曉椿向21世紀經濟報道記者介紹。
產業化待推進
許曉椿指出,從目前國內的臨床發展現狀來看,幹細胞葯物研發重復性大。幹細胞在臨床領域面臨高投資、高風險但是低回報的風險。並且,近年來國家投入偏向於科研院所,而幹細胞行業的發展需要的不僅是財政撥款,更加需要落地轉化,要實現幹細胞再生醫學的持續發展,不在於科研機構和醫院,而在於企業。
在上述研發總監看來,幹細胞目前明確朝葯物開發推進。「行業質量標准已發布,臨床實驗基地也批了一百多家,後面重要的是做產業化的事。」
「最近幾年,我國幹細胞行業的發展出現了好兆頭,國家頻發支持政策,行業也逐步朝規范化方向發展,幹細胞作為葯物申報的標准也得到了明晰——我國幹細胞葯物獲得臨床批件不會太遙遠。」許曉椿亦認為,幹細胞產業化迎來了利好。
就在5月,中國醫葯生物技術協會發布公告,截至2018年5月,繼第一批7家機構的8個幹細胞臨床研究項目備案之後,又有10家機構的12個幹細胞臨床研究項目按照《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》的規定完成備案。
根據上述公告,備案項目包括人臍帶間充質幹細胞治療銀屑病的臨床研究(中南大學湘雅醫院)、臍帶間充質幹細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究(南京鼓樓醫院)等12個臨床研究項目。
此外,2017年12月,原食葯監總局發布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,對細胞治療臨床研究分期設計以及試驗數據方面做出了新指導原則,被市場認為有利於產品臨床試驗所需時間,加快上市步伐。
不過,許曉椿以上市產品為例,2009年至今,全球已經有十多款幹細胞葯物獲批上市,但是國內尚未有幹細胞葯物獲批上市。不過最近幾年,國內通過備案的幹細胞臨床研究機構已經有一百多家,通過備案的幹細胞臨床研究項目20項左右,增長速度很快。
對此許曉椿指出,我國幹細胞治療研發水平不比國外差,但基礎研究的臨床轉化和產業化面臨瓶頸。「從目前的發展形勢來看,制約產業化發展的因素可從技術層面以及政策層面來考慮。技術層麵包括缺乏原創性科研成果、規模化標准化制備、質控要求高等,政策層麵包括政策監管與產業化進程不能同步等。」