❶ 能夠存儲幹細胞的地方比如博雅幹細胞、臍血庫需要什麼資質
博雅主要是存儲胎盤幹細胞,臍血庫是存儲造血幹細胞。
臍血造血幹細胞來源於臍帶血液,只能用一次。
主要治療內分泌等多種疾病,移植前不需要配型,
可多次使用
❷ 幹細胞保存合法嗎
在正規合法機構存儲幹細胞是合法的。
經國家衛生計生委批准,通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務,一省一庫,嚴禁跨地區非法采血,由省級衛生行政部門督導監管。臍帶血必須儲存在合法的並具備資質的臍血庫才能得到權益保障。
衛生部《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》(試行)規定
第二條 臍帶血造血幹細胞庫是指以人體造血幹細胞移植為目的,具有採集、處理、保存和提供造血幹細胞的能力,並具有相當研究實力的特殊血站。任何單位和個人不得以營利為目的進行臍帶血采供活動。
第二十二條臍帶血造血幹細胞庫必須執行我國《血站管理辦法》(暫行)中有關采供血管理的各項規定。
第二十三條臍帶血造血幹細胞庫采供臍血造血幹細胞必須嚴格遵守各項技術操作規程和制度。參與臍帶血採集、處理和管理的人員應符合《臍帶血造血幹細胞庫技術規范》中的要求。
《臍帶血造血幹細胞庫技術規范》由國務院衛生行政部門另行制訂。
第二十四條未取得臍帶血造血幹細胞庫執業許可證的單位和個人,一律不得開展采供臍帶血造血幹細胞業務。
第二十五條臍帶血的採集需遵循自願和知情同意的原則。除采供雙方必須簽署知情同意書外,並應符合醫學倫理的有關要求。
第二十六條臨床應用單位只能接受具有執業許可證的臍帶血造血幹細胞庫提供的臍帶血。臍帶血造血幹細胞庫只能向有造血幹細胞移植經驗和基礎,並裝備有造血幹細胞移植所需的無菌病房和其它必需設施,經省級衛生行政部門批準的臨床單位提供移植造血幹細胞用的臍帶血。
第二十七條出於人道主義目的,滿足救死扶傷需要,而必須向境外醫療單位提供移植造血幹細胞用臍帶血時,應嚴格按我國遺傳資源保護管理辦法中的有關規定辦理手續。
第二十八條臍帶血造血幹細胞庫應當保證提供的臍帶血的質量,造血幹細胞的數量和活性、HLA配型的要求、病原體的檢測等應無差錯。未經檢驗或檢驗不合格的不得向醫療機構提供。
(2)幹細胞存儲及應用的企業相關資質擴展閱讀
關於幹細胞存儲的相關規定
國家衛計委、國家食葯監局聯合發布《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》明確規定
從事幹細胞臨床研究的機構必須是具備三級甲等醫院、葯物臨床試驗機構資質和幹細胞臨床研究等相關條件並經國家衛計委批准。同時不得向受試者收取幹細胞臨床研究相關費用,不得發布或變相發布幹細胞臨床研究廣告。
臨床用血須使用合法血站的合格血液
正規醫院臨床用血,必須使用合法血站的合格血液。某些「幹細胞機構」並非合法血庫,在其保存臍帶血的家庭,將來一旦患病需要使用,會面臨醫院無法接收的困境。
臍帶血造血幹細胞庫是經國家衛生和計劃生育委員會批準的特殊血站,通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務,一省一庫,嚴禁跨地區非法采血。
根據國家衛計委頒布的《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法(試行)》第24條規定,未取得臍帶血造血幹細胞庫執業許可證的單位和個人,一律不得開展采供臍帶血造血幹細胞業務。而且該辦法還規定,臨床應用單位也只能接受具有執業許可證的臍帶血造血幹細胞庫提供的臍帶血造血幹細胞。
參考資料來源衛生部關於印發《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》(試行)的通知
❸ 國內幹細胞存儲機構有哪些全國十大存儲企業排名幹細胞存儲有用嗎
國內新生兒胎盤幹細胞存儲已經趨於成熟,但是幹細胞存儲機構的選擇還是要慎重,因為很多公司可以存,但是用的時候就開始各種推脫,甚至到最後會說退給客戶錢,但是客戶存幹細胞是為什麼?不就是為了未來可以使用幹細胞改善亞健康,和一些其他可治療的疾病。
所以有科研能力、幹細胞已經進入臨床試驗和批復葯品的幹細胞存儲機構是新手爸媽應該列入選范圍的。
漢氏聯合作為幹細胞行業的領跑者,倡導3次幹細胞技術更迭,更有4款幹細胞新葯獲得批復進入臨床試驗階段。
博雅也很不錯,但是沒聽說有臨床的葯品獲得批復。
其他的一些幹細胞機構,也可進行實地考察,進行謹慎選擇。
希望我的回答可以對你有所幫助。
❹ 幹細胞儲存服務牌照 是什麼
應該是從事幹細胞蔽中儲存業芹並銷務的企業,從事商業活動的經營許可證,據說國內有不少這樣的企業,比如天津的協和幹細胞基因工程有限公司,旗下有天津市臍帶血造血幹細胞庫(首批通過國家衛生部執業驗收的臍帶血造血幹細胞庫 (衛臍血幹細胞庫字[2002]第002號))。有興趣可以到衛生部網站去查。還有,衛生部或食品葯品監督管理局網站上查不到的就是還沒被批準的,要防止嫌游上當。
❺ 中國國內哪家機構可實現幹細胞的存儲
幹細胞是一種神奇的細胞,可以轉化為人類身體的任何一種細胞。幹細胞作為新興的生物療法,對於一些重大的難治型疾病,比如:退行性關節炎,抗GVHD,神經退化性,視網膜褪變疾病, 糖尿病,肝病,被寄予厚望。現階段國際上韓國、加拿大等國家已經批准相關產品;美國、英國、德國、日本等國也走在研究應用前列。中國也非常重視幹細胞的儲存與研究,原能細胞銀行是目前世界上少有的超大規模的自體細胞服務平台,長期以來,原能細胞每年投入大量資金用於幹細胞的儲存、研究。原能細胞的細胞細胞存儲服務能將生命延續。上海市細胞生物學學會和原能細胞共同成立「原能細胞抗衰老研究院」,中國軍事醫學科學院和原能細胞合作設立兩個聯合研發實驗室及合作建立符合國際標準的軍民兩用幹細胞及人體生物樣本庫。原能細胞對於幹細胞儲存的重視,為許多需要挽救生命的人帶來了希望。