㈠ 注射用亚胺培南-西司他丁钠的基本信息
【通用名称】：注射用亚胺培南西司他丁钠
【汉语拼音】：Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna
【主要成分】本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S计）500mg。 辅料为碳酸氢钠。
【规格】亚胺培南 500mg 和 西司他丁500mg
【包装】玻璃瓶。
亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S计）500mg /瓶，1瓶/盒。
【执行标准】
进口药品注册标准JX20060135
【批准文号】
国药准字J20130123(20mL)
进口药品注册证号：H20130347(20mL)
【生产企业】
公司名称：Merck Sharp & Dohme Corp.
公司地址：Elkton, VA 22827, U.S.A.
生产厂名称：Merck Sharp & Dohme Corp.
生产厂地址：Elkton, VA 22827, U.S.A.
【主要成份】
本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S计）500mg。 辅料为碳酸氢钠。
亚胺培南的化学结构式：
分子式：C12H17N3O4S·H2O
分子量：317.4
西司他丁钠的化学结构式：
分子式：C16H25N2O5SNa
分子量：380.4
【性状】本品为白色至类白色粉末。 治疗
本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:
腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎
本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不适用于脑膜炎的治疗。
预防
对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。 本品以静脉滴注剂型供应。
本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。
本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。
治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排
表（一）列出的剂量是根据病人的肾功能正常（肌酐清除率>70ml/min（分）/1.73m2）和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min（分）/1.73m2（见表（二）)和/或体重 < 70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说，减低本品剂量尤为重要。
对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1~2克，分3~4次滴注。对中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染，本品静脉滴注的剂量最多可以增至每天4克，或每天50毫克/千克体重，两者中择较低剂量使用。
当每次本品静脉滴注的剂量低于或等于500毫克时，静脉滴注时间应不少于20~30分钟，如剂量大于500毫克时，静脉滴注时间应不少于40~60分钟。如病人在滴注时出现恶心症状，可减慢滴注速度。 表（一） 肾功能正常和体重≥70公斤*的成年病人使用本品静脉滴注的剂量安排感染程度 剂量
（亚胺培南毫克） 给药间隔时间 每日总剂量 轻度 250毫克 6小时 1.0克 中度 500毫克
1000毫克 8小时
12小时 1.5克
2.0克 严重的敏感细菌感染 500毫克 6小时 2.0克 由不太敏感的病原菌所引起的严重和/或威胁生命的感染(主要为某些绿脓杆菌株） 1000毫克
1000毫克 8小时
6小时 3.0克
4.0克 *对体重<70kg的病人，给药剂量须进一步按比例降低
常用于免疫力低下的移植病人、肿瘤化疗病人以及年老体衰病人的轻度感染
由于本品有高度的抗菌作用，推荐的每天最高总剂量不超过每天50毫克/千克体重或每天4克，并择较低剂量使用。然而，在治疗肾功能正常的囊性纤维化病人情况下，本品的剂量可用至每天90毫克/千克体重，分次给药，但每天不超过4克。
本品作为单一用药，已成功治疗了免疫力低下癌症病人的已确定或可疑的感染如脓毒症。
治疗：肾功能损害的成年病人的剂量安排
对治疗肾功能损害的成年病人，可用下列步骤来决定本品的减少剂量。
1.根据感染的特征，从表（一）中选定每日总剂量。
2.根据表（一）的每日总剂量和病人肌酐清除率范围，再从表（二）中选择合适的剂量。（滴注时间可参阅上述的“治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排”） 表（二） 肾功能损害和体重≥70kg*成年病人使用本品静脉滴注的剂量降低安排（详见说明书）表（一）所示的每日总剂量 肌酐清除率ml/min/1.73m2 41～70 21～40 6～20 1.0克 250mg 每8小时 250mg 每12小时 250mg 每12小时 1.5克 250mg 每6小时 250mg 每8小时 250mg 每12小时 2.0克 500mg 每8小时 250mg 每6小时 250mg 每12小时 3.0克 500mg 每6小时 500mg 每8小时 500mg 每12小时 4.0克 750mg 每8小时 500mg 每6小时 500mg 每12小时 对体重<70kg的病人，给药剂量须进一步按比例降低。
当病人的肌酐清除率为6～20ml/min/1.73m2时，使用500毫克剂量，引起癫痫的危险性可能增加。
若病人的肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2时，除非病人在48小时内进行血液透析，否则不应给予本品静脉滴注。
血液透析
对治疗肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2且正在进行血液透析的病人，可使用对肌酐清除率620ml/min/1.73m2病人的推荐剂量。（参阅“治疗：肾功能损害成年病人的剂量安排”）亚胺培南和西司他丁在血液透析时从循环中清除。病人在血液透析后应予以本品静脉滴注，并于血液透析后以每12小时间隔使用一次。尤其是患有中枢神经系统疾病的透析病人，应注意监护；对进行血液透析的病人，只有在使用本品静脉滴注治疗的益处大于诱发癫痫发作的危险性时，才推荐使用。（参阅“注意事项”）
目前尚无足够资料推荐本品静脉滴注用于腹膜透析的病人。
由于老年病人的肾功能情况不能单靠血清尿素氮或肌酐浓度来精确判断，因此可通过测定肌酐清除率来作为这些病人给药剂量的指导。
预防：成人剂量安排
为预防成人的手术后感染，可在诱导麻醉时给予本品静脉滴注1000毫克，3小时后再给予1000毫克。对预防高危性（如结肠直肠）外科手术的感染，可在诱
导后8小时和16小时分别再给予500毫克静脉滴注。
对肌酐清除率≤70ml/min/1.73m2的病人的推荐预防剂量尚无足够的资料。
治疗：儿科剂量的安排（3个月或较大者）
儿童和婴儿推荐的剂量安排如下：
（1）儿童体重≥40千克，可按成人剂量给予。
（2）儿童和婴儿体重<40千克者，可按15毫克/千克，每6小时一次给药。每天总剂量不超过2克。
对3个月以内的婴儿或肾功能损害的儿科病人（血清肌酐>2毫克/dl），尚无足够的临床资料作为推荐依据。
本品不推荐用于治疗脑膜炎。若怀疑患有脑膜炎者，应选用其它合适的抗生素。
对患脓毒症的儿童，只要能排除脑膜炎的可能，仍然可以使用本品。
静脉滴注溶液的配制
供静脉输注用的本品静脉滴注剂为瓶装无菌粉末，有两种包装，一种为120毫升玻璃瓶装（输液瓶）；另一种为20毫升玻璃瓶装（非输液瓶）。每瓶均含500毫克亚胺培南和500毫克等量的西司他丁。
静脉输注用的本品以碳酸氢钠为缓冲剂，使其溶液的pH值范围在6.5～8.5之间，若按说明来配置和使用，则pH值并无明显变化。静脉输注用的本品每瓶含钠37.5毫克（1.6mEq）。
120毫升玻璃瓶（输液瓶）
本品120毫升玻璃瓶（输液瓶）包装中的无菌粉末应按表（三）所示方法进行配制，并振摇至溶液澄清。从无色至黄色的颜色改变并不影响本品的药效。 表（三） 静脉滴注用的本品输注液的配制（详见说明书）本品静脉滴注的剂量 加入稀释液的容量 本品静脉滴注液的平均浓度 （亚胺培南 毫克） （毫升） （亚胺培南 毫克/毫升） 500 100 5 20毫升玻璃瓶（非输液瓶）
本品20毫升玻璃瓶（非输液瓶）包装中的无菌粉末应按以下方法进行配制：
瓶中的内容物必须先配制成混悬液，再转移至100毫升合适的输注液中。
推荐的步骤为从装有100毫升稀释液（见本品输注液的稳定性）的输注容器中取出10毫升，加入本品20毫升瓶中，摇匀。将混悬液转移至输注容器中。
注意：混悬液不能直接用于输液。
重复上述步骤一次保证20毫升玻璃瓶中的内容物完全转移至输注溶液中。充分振摇输注容器直至溶液澄清。
本品输注液的稳定性
干粉剂需在室温下(E.P.=15～25℃)贮存。
表（四）为选用不同滴注溶液配制成本品静脉滴注液，分别在室温或冷藏条件下的稳定期限。
注意：静脉滴注用的本品化学特性与乳酸盐不相容，因此使用的稀释液不能含有乳酸盐；但可经正在进行乳酸盐滴注的静脉输液系统中给药。
本品静脉滴注不能与其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。 表（四） 静脉滴注本品输注液配制后的稳定性（详见说明书）稀释液 稳定期限 室温（25℃） 冷藏（4℃） 等渗氯化钠溶液 4小时 24小时 5%葡萄糖溶液 4小时 24小时 10%葡萄糖溶液 4小时 24小时 5%葡萄糖和0.9%氯化钠溶液 4小时 24小时 5%葡萄糖和0.45%氯化钠溶液 4小时 24小时 5%葡萄糖和0.225%氯化钠溶液 4小时 24小时 5%葡萄糖和0.15%氯化钾溶液 4小时 24小时 5%和10%甘露醇 4小时 24小时 一般来说，本品的耐受性良好。临床对照研究显示，本品的耐受性与头孢唑啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。副作用大多轻微而短暂，很少需要停药，极少出现严重的副作用。最常见的不良反应是一些局部反应。
以下为临床研究和上市后经验报告的不良反应。
局部反应
红斑、局部疼痛和硬结，血栓性静脉炎。
过敏反应/皮肤
皮疹、搔痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死（罕见）、表皮脱落性皮炎（罕见）、念珠菌病、包括药物热及过敏反应。
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻、牙齿和/或舌色斑。
与使用其它所有广谱抗生素一样，已有报道本品可引起伪膜性结肠炎。
血液
嗜酸细胞增多症、白细胞减少症、中性白细胞减少症，包括粒细胞缺乏症，血小板减少症、血小板增多症、血红蛋白降低和全血细胞减少症，以及凝血酶原时间延长均有报导。部分病人可能出现直接Coombs试验阳性反应。
肝功能
血清转氨酶、胆红素和/或血清碱性磷酶升高；肝衰竭（罕见），肝炎（罕见）和暴发性肝炎（极罕见）。
肾功能
少尿/无尿、多尿、急性肾功能衰竭（罕见）。由于这些病人通常已有导致肾前性氮质血症或肾功能损害的因素，因此难以评估本品对肾功能改变的作用。
已观察到本品可引起血清肌酐和血尿毒氮升高的现象；尿液变色的情况是无害的，不应与血尿混淆。
神经系统/精神疾病
与其它β−内酰胺抗生素一样，已有报道本品可引起中枢神经系统的副作用，如肌阵挛、精神障碍，包括幻觉、错乱状态或癫痫发作，感觉异常和脑病亦有报导。
特殊感觉
听觉丧失，味觉异常。
粒细胞减少的病人
与无粒细胞减少症的病人相比，在粒细胞减少的病人中使用本品静脉滴注更常出现药物相关性的恶心和/或呕吐症状。
本品禁用于对本品任何成份过敏的病人。
㈡ 亚胺培南－西拉司丁钠的副反应案例
病例资料
男，59岁。因慢性喘息性支气管炎病史20余年，发作半月而入院。患者半月前因受凉后咳嗽、咳痰及喘息症状加重，在单位卫生所给予抗感染及对症治疗，先后应用头孢唑啉钠、舒巴坦钠/头孢哌酮钠等药物治疗，疗效不佳，转入我院。查体：体温36.8℃，脉搏120/min，血压150/90mmHg，呼吸26/min。口唇颜面明显发绀，四肢、颜面水肿。桶状胸，双肺叩诊呈过清音，听诊可闻及广泛干
性湿啰音，心率120/min，可闻及早搏；肝肋下2cm。X线胸片示双肺透光度增强，肋膈角增宽，肺纹理增重，右下肺高密度片状阴影，右肋膈角不清；右下肺动脉17mm，肺动脉段突出。血常规：红细胞4.24×1012/L，白细胞12.7×109/L，中性粒细胞0.88；血气分析：pH7.364，PO233mmHg，PCO262mmHg，HCO3-34.1mmol/L。入院诊断：慢性喘息型支气管炎急性发作期；右下肺炎；Ⅱ型呼吸衰竭；慢性肺原性心脏病，心功能Ⅳ级。 入院后痰培养有绿脓杆菌生长，药敏试验显示其对β内酰胺类药物、氨基甙类药物及喹诺酮类药物均耐药，但对亚胺培南-西拉司丁钠(泰能)敏感。故给予泰能0.5g，每8小时一次静脉滴注，连续使用4次，2天内共用泰能2.0g。用药第2天，距第4次用药5小时后，患者开始出现意识模糊、呼之不应或答不切题、幻听幻视、狂躁不安、谵语、手足乱动等严重精神症状，为防止患者的自我伤害行为，不得已使用绷带将其四肢固定。经分析后认为上述临床表现可能是泰能引起的严重精神障碍，立即停用泰能，经对症治疗后患者进入睡眠，醒后症状逐渐减轻，约24小时后基本恢复正常。
专家讨论
泰能(Tienam)是亚胺培南-西拉司丁钠(imipenem/cilastatinsodium)的等比例混合制剂。亚胺培南又称亚胺硫霉素，是β-内酰胺酶抑制剂，在目前已上市的抗菌药物中，其杀菌谱最为广泛，能够穿过细菌细胞外膜；西拉司丁是肾去氢肽酶抑制剂，可以阻断亚胺培南在肾脏的代谢，增加泌尿道中原形药物浓度，并消除亚胺培南单独使用时可能对肾脏产生的毒害。两者等比例合用能为人体很好的耐受，因此泰能成为临床常用的高效抗菌药物之一，具有非常广谱的抗菌作用。该药既往在临床应用中偶可见皮疹、瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、嗜酸细胞增多症等不良反应，大多轻微而短暂。本例发生严重精神障碍，实属少见，可能属于蓄积潜伏性中毒。因此提醒广大医务工作者在用泰能3天内应密切观察用药反应，一旦出现严重不良反应须立即停药，并针对病情积极治疗。 泰能(TIENAM)是由亚胺培南(imipenem)和西司他丁钠盐(cilastatinsodium)按1∶1制成的一种复方制剂，是一种高效、广谱抗生素。亚胺培南是一新型广谱β-内酰胺碳青霉烯类抗生素，为硫霉素的脒基衍生物，抗菌谱极广，抗菌活性甚强，通过特异性地抑制细菌细胞壁的合成而显示高效广谱的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌，以及多重耐药或产生β-内酰胺酶的
细菌均有良好作用。西司他丁钠盐为一种特性酶抑制剂，它阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，继而增加泌尿道中未经改变的亚胺培的浓度。文献报道临床上亚胺培南与等量西司他丁合用，能为人体很好耐受，通过大量病人的应用，证明本品为治疗各种感染的有效药物。报道称泰能的耐受性与头孢唑啉、噻孢霉素和头孢氨噻一样，引起的毒副作用大多轻微而短暂。常见的副作用有：药疹、过敏、胃肠道反应、肝肾功能异常及精神/神经系统等不良反应。我们遇到1例使用泰能后引起癫痫发作，现报告如下。患者女，63岁。因左肾周脓肿，伴输尿管结石于1999年7月20日入院。体格检查：神志清楚,T38.7℃,P89次/min,BP13.3/10.3Kpa,R25次/min,既往无药物不良反应和癫痫病史。连续3d静滴10%葡萄糖250ml，美洛西林钠4g,效果不明显，后改用泰能(默沙东公司，批号:980730)2g,0.9%氯化钠200ml,静脉滴注后，患者出现阵发性全身抽搐、意识丧失等癫痫发作症状。经停药，并在发作时给予安定10mg静注，苯巴比妥钠0.1mg每日3次肌注等治疗。3d后癫痫发作得以控制，症状消失。
专家讨论
亚胺培南是一种新型广谱β-内酰胺碳青霉烯类抗生素，能耐受几乎所有主要类型的β-内酰胺酶，与细菌的大多数青霉素结合蛋白(PBPs)有较强结合力，对细菌细胞壁外膜有较好的穿透力，且体内分布广，不良反应少，但亚胺培南单独使用能被肾脏脱氢肽酶Ⅰ(DHP-Ⅰ)代谢灭活，代谢产物对
某些动物产生肾毒性。西司他丁是DHP-Ⅰ抑制剂，其本身不具有抗菌活性，它与DHP-Ⅰ的结合力比亚胺培南与DHP-Ⅰ的结合力强约三万倍。其通过阻碍肾脏脱氢肽酶Ⅰ的作用，而阻断亚胺培南在肾脏的代谢，增加了亚胺培南在体内的浓度。泰能(亚胺培南-西司他丁钠盐)静脉滴注制剂的推荐剂量，以亚胺培南的使用量表示，资料显示当剂量较大(大于4g)时可产生中枢神经系统的副作用，如肌肉阵挛，神经错乱或癫痫发作等。发生率为0.3%～32%不等。虽然该患者用药剂量未超过正常剂量范围，但因病人患有左肾周脓肿伴输尿管结石也会影响药物从肾脏排泄，加之该病人为60岁以上的女性患者，我们分析：此抗生素在病人体内过程中的改变，尤其是药物在体内清除的减少，血药浓度的增加，是造成其在体内蓄积而诱发癫痫的原因。同时，也反应出肾功能不全的病人对亚胺培南毒副作用耐受力明显下降。
因此，我们认为对肾功能不全和老年患者的用药剂量应相应减低并适当延长给药间隔时间，但首次负荷量不应减低过多。真正有效的方法是根据血药浓度监测结果制订个体化给药方案，尤其在肾功能减退并伴发严重感染需大剂量应用抗生素时尤为重要。
㈢ 泰宁的抗菌素泰宁
【别名】亚胺硫霉素-西拉司丁钠、亚胺培南－西拉司丁钠、伊米配能－西司他丁钠、泰宁 、亚胺硫霉素/西拉司丁钠
【外文名】Imipenem/Cilastatin, Imipenem/Cliastatin Sodium, IM/CI, IMP/CS, MSD, TIENAM, PRIMAXIN
【成分】 为具有碳青霉烯环的硫霉素类抗生素，由链霉素S.cattleya培养液中分离出硫霉素经半合成制取。
【性状】 亚胺培南为白色至浅茶色结晶性粉末，不引湿，略溶于水，微溶于甲醇。西拉司丁钠为类白色无定性物，有引湿 性，极易溶于水或甲醇中。
【药理作用】 亚胺培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其他拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株对本品甚敏感。粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气杆菌、阴沟肠杆菌、绿脓杆菌、难辨梭菌等对本品也相当敏感。本品有较好的耐酶性能，与其他β-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。
【适应症】 用于敏感菌引起的败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、外伤继发感染、呼吸道感染、脓胸、肝胆感染、腹膜炎、前列腺炎、女性生殖器官感染、角膜溃疡、全眼球炎、皮肤和软组织感染等。
【用量用法】 静滴或肌注：据病情以亚胺硫霉素计每次0．25～1g，每日2～4次，对中度感染每次可用1g，每日2次。 粉针剂：分别含等量的亚胺硫霉素、西拉司丁，0．25g、0．5g、1g。
㈣ 亚胺培南-西司他丁钠的介绍
亚胺培南为新型β-内酰胺类抗生素，既有极强的广谱抗菌活性，又有β-内酰胺酶抑制作用。
㈤ 有关亚胺培南
一般可以是 生理盐水100毫升加亚胺培南一只 十二小时一次
亚胺培南 一般是亚胺培南西司他丁钠也叫泰能 广谱抗生素 长期应用容易发生二重感染
大腿软组织感染 既然做了菌培养可以再做个药敏 而且抗生素治疗前必须做药敏 本人建议使用哌拉西林之类的半合成青霉素
㈥ 配制的亚胺培南溶液为什么会变黄
在碱性条件下，乙醇被空气中的氧气氧化成醛了。刚刚配好的应该是无色或者颜色很浅，越放置颜色越深。氢氧化钠的乙醇溶液也是这样的，不需要太在意，不会影响后面的使用。
㈦ 亚胺培南放置几天变色了！还能用吗
医院的人说没事，指的是没有危险，但是药效降低了。
亚胺培南在兑了生理盐水后，室温下能稳定4小时，4℃冷藏能稳定24小时。
你放置过久，是亚胺培南（侧链）发生了分解反应，因而变色，会导致药效降低。
建议你冷藏保存，并尽快使用！
㈧ 注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。下面是我整理的注射用亚胺培南西司他丁钠说明书，欢迎阅读。
注射用亚胺培南西司他丁钠商品介绍
通用名：注射用亚胺培南西司他丁钠
生产厂家: 杭州默沙东制药有限公司
批准文号：国药准字J20080046
药品规格：0.5g/0.5g
药品价格：￥182元
注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
【温馨提示】本药品为针剂处方药，广州宝芝林一般无现货，需顾客提供医院处方预定，详情请咨询：4001-020-870.
【商品名】泰能
【通用名】注射用亚胺培南西司他丁钠
【英文名】Tienam
【汉语拼音】taineng
【主要成份】亚胺培南Imipenem,西司他丁Cilastatin(1:1)
【性状】泰能为白色至类白色粉末。
【适应症】
泰能为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。泰能适用于由敏感细菌所引起的下列感染：腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎。
泰能适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对泰能敏感。
已经证明泰能对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染，使用泰能仍有效。
泰能不适用于脑膜炎的治疗。
预防：对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，泰能适用于预防这样的术后感染。
【用法用量】
泰能以静脉滴注剂型供应。泰能的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。泰能的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将1天的总剂量等量分次给予患者。肌酐清除率≤70mL/分/1.73m2(见表2)和/或体重<70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说，减低泰能剂量尤为重要。
对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1-2g，分3-4次滴注。对中度感染也可用每次1g，每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染，泰能静脉滴注的剂量多可以增至每天4g，或每天50mg/kg体重，两者中择较低剂量使用。当每次泰能静脉滴注的剂量低于或等于500mg时，静脉滴注时间应不少于20-30分钟，如剂量大于500mg时，静脉滴注时间应不少于40-60分钟。如病人在滴注时出现恶心症状，可减慢滴注速度。
由于泰能有高度的抗菌作用，推荐的每天高总剂量不超过50mg/kg体重/日或每天4g，并择较低剂量使用。然而，在治疗肾功能正常的囊性纤维化病人情况下，泰能的剂量可用至每天90mg/kg体重，分次给药，但每天不超过4克。泰能作为单一用药，已成功治疗了免疫力低下的已确定或可疑的感染如脓毒症的癌症病人。
预防：成人剂量安排：为预防成人的手术后感染，可在诱导麻醉时给予泰能静泳滴注1000mg，3小时后再给予1000mg。对预防高危性(如结肠直肠)外科手术的感染，可在诱导后8小时和16小时分别再给予500mg静脉滴注。对肌酐清除率≤70mL/min/1.73m2的病人的推荐预防剂量尚无足够的资料。
治疗：儿科剂量的安排(3个月或较大者)：儿童和婴儿推荐的剂量安排如下：儿童体重≥40kg，可按成人剂量给予。儿童和婴儿体重<40kg者，可按15mg/kg，每6小时一次给药。每天总剂量不超过2g。对3个月以内的婴儿或肾功能损害的儿科病人(血清肌酐<2mg/dl)，尚无足够的临床资料作为推荐依据。
泰能不推荐用于治疗脑膜炎。若怀疑患有脑膜炎者，应选用其它合适的抗生素。对患脓毒症的儿童，只要能排除脑膜炎的可能，仍然可以使用泰能。
【不良反应】
一般来说，泰能的耐受性良好。临床对照研究显示，泰能的耐受性与头孢唑啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。副作用大多轻微而短暂，很少需要停药，极少出现严重的副作用。常见的不良反应是一些局部反应。
局部反应：红斑、局部疼痛和硬结，血栓性静脉炎。
过敏反应/皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死(罕见)、表皮脱落性皮炎(罕见)、念珠菌病、包括药物热及过敏反应。
胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、牙齿和/或舌色斑。已报道使用其它所有广谱抗生素均可引起伪膜性结肠炎。
血液：嗜酸细胞增多症、白细胞减少症、中性白细胞减少症，包括粒细胞缺乏症，血小板减少症、血小板增多症和血红蛋白降低，以及凝血酶原时间延长均有报导。部分病人可能出现直接Coombs试验阳性反应。
肝功能：血清转氨酶、胆红素和/或血清碱性磷酶升高;肝炎(罕见)。
肾功能：少尿/无尿、多尿、急性肾功能衰竭(罕见)。由于这些病人通常已有导致肾前性氮质血症或肾功能损害的因素，因此难以评估泰能对肾功能改变的作用。
已观察到泰能可引起血清肌酐和血尿素氮升高的现象;尿液变色的情况是无害的，不应与血尿混淆。
神经系统/精神疾病：与其它β-内酰胺抗生素一样，已有报道静脉滴注泰能可引起中枢神经系统的副作用，如肌阵挛、精神障碍，包括幻觉、错乱状态或癫痫发作，感觉异常亦有报导。
特殊感觉：听觉丧失，味觉异常。
粒细胞减少的病人：与无粒细胞减少症的病人相比，在粒细胞减少的病人中使用泰能静脉滴注更常出现药物相关性的恶心和/或呕吐症状。
【药物过量】
尚无有关处理泰能治疗过量的特殊资料。亚胺培南西司他丁钠盐可通过血液透析清除，但在剂量过大时这种措施对处理泰能药物过量是否有用尚不得而知。
【禁忌】禁用于对泰能任何成份过敏的病人。
【注意事项】
一般使用：一些临床和实验室资料表明，泰能与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应(包括过敏性反应)。若在使用泰能时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。事实上，已有报告几乎所有抗生素都可引起伪膜性结肠炎，其严重程度由轻度至危及生命不等。因此，对曾患过胃肠道疾病尤其是结肠炎的病人，均需小心使用抗生素。对在使用抗菌素过程中出现腹泻的病人，应考虑诊断伪膜性结肠炎的可能。
中枢神经系统：泰能与其它β-内酰胺类抗生素一样，可产生中枢神经系统的副作用，如肌肉阵挛、精神错乱或癫痫发作，尤其当使用剂量超过了根据体重和肾功能状态所推荐的剂量时。但这些副作用大多发生于已有中枢神经系统疾患的病人(如脑损害或有癫痫病史)和/或肾功能损害者，因为这些病人会发生药物蓄积。因此，需严格按照推荐剂量安排使用，尤其上述病人。已有癫痫发作的病人，应继续使用抗惊厥药来治疗。
如发生病灶性震颤、肌阵挛或癫痫时，应作神经病学检查评价;如原来未进行抗惊厥治疗，应给予治疗。如中枢神经系统症状持续存在，应减少泰能的剂量或停药。
肌酐清除率≤5mL/min/1.73m2的病人不应使用泰能，除非在48小时内进行血液透析。血液透析病人亦仅在使用泰能的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。
【儿童用药】
目前尚无足够的临床资料可推荐泰能用于3个月以下的婴儿或肾功能损害(血清肌酐>2mg/dl)的儿科病人。
【老年患者用药】
泰能不需根据年龄调整用药剂量。由于老年患者更易患有肾功能衰退，应慎重选择用药剂量。监测患者的肾功能可能是有效途径。对肾功能损害的病人进行用药剂量调整是必要的。(请参阅用法用量中相关内容。治疗：肾功能损害的成年病人的剂量安排)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在怀孕妇女使用泰能方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。哺乳期妇女：在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用泰能时，病人需停止授乳。
【药物相互作用】
已有使用更昔洛韦(ganciclovir)和泰能静脉滴注于病人引起癫痫发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险，否则不应伴随使用。上市后有报道，当丙戊酸和碳青霉烯类抗生素同时给药时，丙戊酸血清水平下降，并且在一些病例中癫痫发作。如果亚胺培南与丙戊酸同时给药，注意监测丙戊酸血清水平。
【FDA妊娠分级】
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
【用药须知】
泰能输注液的稳定性：干粉剂需在室温下(E.p.=15-25°C)贮存。下面为选用不同滴注溶液配制成泰能静脉滴注液，分别在室温或冷藏条件下的稳定期限。
等渗氯化钠溶液;5%葡萄糖溶液;10%葡萄糖溶液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠溶液;5%葡萄糖和0.45%氯化钠溶液;5%葡萄糖和0.225%氯化钠溶液;5%葡萄糖和0.15%氯化钾溶液;5%和10%甘露醇在室温(25°C)条件下稳定4小时。上述溶液在冷藏(4°C)条件下稳定24小时。
注意：静脉滴注用的泰能化学特性与乳酸盐不相容，因此使用的稀释液不能含有乳酸盐;但可经正在进行乳酸盐滴注的静脉输液系统中给药。泰能静脉滴注不能与其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。
【药理毒理】
泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)是一种广谱的β-内酰胺类抗生素，以静脉滴注剂型供应。泰能含有两种成份：(1)亚胺培南，为一种新型的β-内酰胺抗生素-亚胺硫霉素;(2)西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。
在泰能中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1:1。亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显着特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。
微生物学
泰能的广谱杀菌作用是由于其具有强大的抑制细菌细胞壁合成的能力。可杀灭绝大部分革兰氏阳性和革兰氏阴性的需氧和厌氧病原菌。
泰能除与新一代头孢菌素类和青霉素类一样具有对革兰氏阴性细菌广谱的抗菌活性外，对革兰氏阳性细菌也有强效杀灭能力;而此种特性只有在较早期窄谱的β-内酰胺类抗生素才具有。
泰能的抗菌谱包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和脆弱拟杆菌在内的不同种类的病原体，而这些病原体通常易对其它抗生素产生耐药性。
泰能有对抗细菌产生的β-内酰胺酶的降解能力，使其能对大部分病原体，如绿脓杆菌、沙雷氏杆菌属和肠杆菌属等具有明显的抗菌作用;而这些病原体对大多数β-内酰胺类抗生素具有天然耐药性。
泰能的抗菌谱比其它任何已研究过的抗生素更广泛，实际上包括了所有在临床上有意义的病原菌。体外试验表明，亚胺培南与氨基糖甙类抗生素对抗某些分离的绿脓杆菌有协同作用。
【贮藏】需存放于摄氏25度以下。。
【有效期】有效期2年
【规格】0.5g/0.5g
【批准文号】国药准字J20080046
【生产厂家】杭州默沙东制药有限公司
注射用亚胺培南西司他丁钠服用常见问题
注射用亚胺培南西司他丁钠是一个抗生素类药物，在临床上的适用范围广泛，有显着的疗效，且安全性高。但是，儿童属于用药的特殊人群，不能随意用药。那么，儿童可以用注射用亚胺培南西司他丁钠吗?
注射用亚胺培南西司他丁钠适用于3个月以上的婴幼儿童使用，儿童体重≥40千克，可按成人剂量给予。儿童和婴儿体重<40千克者，可按15毫克/千克，每6小时一次给药。每天总剂量不超过2克。注射用亚胺培南西司他丁钠不推荐用于治疗脑膜炎。若怀疑患有脑膜炎者，应选用其它合适的抗生素。对患脓毒症的儿童，只要能排除脑膜炎的可能，仍然可以使用注射用亚胺培南西司他丁钠。
注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。注射用亚胺培南西司他丁钠在临床上适用于治疗腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎。
注射用亚胺培南西司他丁钠是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。注射用亚胺培南西司他丁钠以静脉滴注剂型供应。注射用亚胺培南西司他丁钠含有两种成份，其中亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺抗生素--亚胺硫霉素;西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。在注射用亚胺培南西司他丁钠中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1:1。