① 药融云的药品注册申报情况的数据库怎么样
调研国内药品注册申报情况,为了了解国内研发状态在药物立项调研中是必须项,目前网上很多查询这些国内药品注册申报情况的方法,比如在官方“CDE”药品审评中心查询,以及各大数据库中查询了解国内药品注册申报情况,查询调研国内药品注册申报情况推荐使用数据库调研查询。
“中国药品审评”数据库,是药物研发版块中重点也有特色的数据库,是国内专业的药品注册申报信息查询系统。
1、数据源权威丰富
整合了国家药监局(NMPA)和药品审评中心(CDE)的数据,但不仅仅是搬运数据,还对数据进行了精细化的处理,制定了一套标准的操作流程,不仅能方便快捷的查询获取数据,还能了解数据所反应的真实情况。
列如:在搜索结果页,有“新”、“致”等小logo,能快速的了解到是否是“新注册分类仿制药申报”或“一致性评价”。
注册申报情况
国内的药品注册申报情况推荐使用数据库查询,便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
② 如何查询药品申报受理情况
药品申报受理情况比较官方的查询可以在CDE(药品审评中心查询),也可以利用数据库查询药品申报受理情况,数据库查询这些数据更利于分析,主要是查询上市受理情况和一致性评价情况(分析竞争对手),还有一些比较大的药厂的注册受理情况,都是可以纳入决策分析的因素。
查询药品申报受理情况的方法
首先打开浏览器,在搜索CDE,之后进入官网在“信息公开”下的受理品种信息,点击进入可以查询受理品种信息。
受理号详情页面
了解药品的申报受理情况,可以了解国内药物的研发状况,分析竞品数据。
③ 药物的注册审评数据在哪里查询
如果是简单的查询药品的注册审评情况可以直接到药品审评中心(CDE)查询,如果是药企想要了解分析竞争情况、查看对手数量、分析过审难度主要还是在各大综合数据库查询,比如药智网、药融云、戊戌等,这些综合的数据更加的全面,更加的利于分析。
这三家医药数据库都是国内比较专业的医药数据库,这些数据库主要查询上市受理情况(分析竞争对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料的备案情况,这些需要注意时间节点和受理类型,帮助分析竞品过审难度、了解竞品,同时也能对于自己的项目有个大概的认知,那么哪个医药数据库更利于查询药品注册审评的情况呢?下面简单的介绍这三家医药数据库,可自行判断。
戊戌药品注册审评数据库特点
1.将药品别名代号关联药品注册将别名、试验代号、商品名、英文名与标准的通用名进行了深度关联,检索信息更全面。
2.多种浏览方式提供受理品种目录浏览和再审品种目录浏览两种浏览方式。
3.丰富检索、条件筛选、快速检索、精准定位查询信息,强大的条件筛选展现检索内容的整体格局,同时可进一步缩小检索范围,直达最终结果。
4.审评时光轴完整呈现各受理号在注册申报中的重要时间节点,如受理时间、CDE承办时间、各专业启停时间;同时记录纳入优先审评时间、现场检查时间、补充资料时间。
药融云注册审评数据
总的来说药融云的药品注册审评功能更强大一点,可以提供目标产品的报进度与审评情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势;药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较,全面了解同类产品的研发情况及研发热点;便于用户了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成,及时调整研发方向和产品销售策略。
④ 药品审评数据除了在官方查询还能在哪里查询
查询药品注册审评受理情况的办法有很多,比如:在审评中心(CDE)查询数据,在数据库查询数据,单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据,如果是要分析过审难度,查看竞品对手数量,同时也能用来分析过审的难度。
查询药品审评受理情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,对于这些数据要关注时间节点和受理类型,对于项目有个大概的认知。
药品审评数据除了在官方查询还能在数据库中查询
在药品审评数据库中查询数据,列如输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。
药品审评时光轴
以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了,可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
⑤ 如何查询药品行政保护
SFDA的网站上面有专门的查询栏
⑥ 什么是医药行政保护
:《国家医药管理局药品行政保护复审办法》
【章名】 第一章 总 则
第一条 为了监督国家医药管理局药品行政保护办公室公正地执行《
药品行政保护条例》,维护药品行政保护申请人和利害关系人的合法权益
,根据国务院《行政复议条例》等有关规定,特制定本办法。
第二条 对国家医药管理局药品行政保护办公室在处理药品行政保护
事务方面的决定不服而提出复审请求的,由国家医药管理局管辖。
第三条 药品行政保护的复审遵循以下原则:
1、请求原则,即药品行政保护复审程序的启动由申请人提出复审请
求开始。
2、举证责任,即药品行政保护复审的当事人均负有提出证据的责任
。
3、公正执法原则,即以事实为依据,以法律为准绳,独立作出决定
。
4、听证原则,即在作出复审结论之前,可以根据实际情况决定当面
听取药品行政保护复审当事人的陈述。
5、回避原则,即存有一定利害关系,可能会影响公正处理药品行政
保护复审的人员应该回避。
第四条 国家医药管理局对于药品行政保护复审的决定为终局决定。
【章名】 第二章 受案范围
第五条 药品行政保护复审的受案范围:
1、对驳回申请,不予授权的决定不服而提出复审请求的案件。
2、对授予行政保护的决定不服而提出撤消请求的案件。
3、对撤消行政保护的决定不服而提出维持行政保护权的案件。
【章名】 第三章 机构
第六条 国家医药管理局成立药品行政保护复审委员会,以具体负责
药品行政保护复审的工作。
第七条 药品行政保护复审委员会设主任委员,副主任委员及复审委
员,其成员由国家医药管理局的有关主管领导和药学、知识产权方面的专
家组成。
【章名】 第四章 申请与受理
第八条 药品行政保护复审的申请人可以是药品行政保护的申请人,
也可以是药品行政保护的其它利害关系人。
第九条 申请人在提出行政保护复审请求时,应向国家医药管理局药
品行政保护复审委员会递交复审申请书。
第十条 药品行政保护复审申请书应包括以下内容:
1、申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名;
2、申请的目的和要求;
3、申请的理由
4、申请的日期。
第十一条 药品行政保护复审申请书应使用中文。
第十二条 药品行政保护复审委员会收到复审申请书之日作为药品行
政保护复审的申请日。
【章名】 第五章 复审决定
第十三条 药品行政保护复审委员会根据复审请求的内容和实际情况
,应进行必要的调查,并开会讨论复审意见。
药品行政保护办公室可以在复审委员会调查时提出意见并介绍药品行
政保护申请案的审查过程。
第十四条 药品行政保护复审委员会的复审结论意见书应包括以下内
容:
1、申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名;
2、申请复审的目的和主要理由;
3、复审委员会认定的事实、理由及有关的法律依据;
4、复审结论;
5、作出复审结论的日期。
第十五条 药品行政保护复审委员会作出的复审决定一律授权国家医
药管理局药品行政保护办公室予以公告或公开。
【章名】 第六章 期限
第十六条 提出药品行政保护复审请求的期限必须是在药品行政保护
申请人或利害关系人得知或应该得知药品行政保护办公室的决定之日起3
0日之内。逾期提出复审请求的,不予受理。
特殊情况下,申请人不能在规定期限内提出复审请求,而提前向复审
委员会提出延期请求的申请,又被批准的,可以适当延长提交复审申请书
的期限。
第十七条 药品行政保护复审委员会自行政保护复审申请日起20日
内对复审申请书进行初步审查。符合条件的,发给复审受理通知书;不符
合条件的,不予受理,并告之理由;需要补充材料的,要求限期补正。
第十八条 药品行政保护复审委员会自行政保护复审申请日起3个月
内作出复审结论。如遇特殊情况需要延长时间的,复审委员会可以适当延
长复审时间并告之理由。
【章名】 第七章 费用
第十九条 复审申请人在提出药品行政保护复审请求时,应按规定缴
纳复审费。
第二十条 复审申请人缴纳的费用一律通过华科医药知识产权咨询中
心代缴。
【章名】 第八章 附则
第二十一条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第二十二条 本办法自1994年1月1日起施行。
⑦ 如何查询国内药品研发信息
查询研发数据
可以在全球药物研发数据查询国内的研发数据,还可以在药品审评中查询药物在哪个阶段,有哪些公司,剂型规格、适应症等等。
查询临床数据
可以在中国临床试验数据库里查询,通过关键词和条件筛选出想要了解的数据列入:试验人数,试验地点,试验机构等等。