Ⅰ 如何查医疗器械许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件，目前医疗器械经营许可证分为三类：
1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
3.三类：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在做宏危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类需要办理【二类医疗器械备案】；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
那如何查询医疗器械经营许可证呢？
目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多，比如经常使用的就是官方（NMPA）国家药品监督管理局查询，目前一些医疗器械数据库也能查询，下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。
官方查询方式：首先搜索：“NMPA”国家药品监督管理局，进入官网首页，在导航栏中选择“医疗器械数胡搜”点薯历击进入，选择医疗器械经营企业（许可），可通过许可证编号以及企业名称查询。
医疗器械经营许可证
以上就是医疗器械经营许可证的查询方式了，相对官方数据，在查询数据更加方便，数据维度更急
Ⅱ 想要了解某种医疗器械的注册审评情况，了解市场，这些数据怎么查询呢
做器械方面的调研，了解市场，可从国内医疗器械注册审批情况入手，医疗器械注册审评数据库由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成，目前收载近22W+条数据，收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态，并经过系统整理，深度加工，可帮助了解医疗器械申请内容、申请类型、审批进度、审评结论等情况，提供决策支持，是掌握器械注册信息的重要工具，便于快速查询目标品种的审评情况，实时跟踪器械研发进展，了解和掌握研发趋势，帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略，规避风险。
医疗器械
Ⅲ CE认证相关法规有哪些如何查找
对于医疗器械，现行有三个指令：
1.医疗器春搜械指令MDD 93/42/EEC；
2.体外诊橘森早断医疗器械指令IVDD 98/79/EC
3.有源植入医疗器械指令AIMD 90/385/EEC自2020-5-26， 上述MDD和AIMD指令失效， 开始强制执行以下法规：MDR 法规 2017/745；自2022-5-26，上述IVDD指令失效， 开始强制执行以下法规：IVDR 法规 2017/746。对于个人防护产品，适用EU 2016/425 PPE 个人防护设备法规。
均可通过欧盟官方网站查找。
1.欧盟医疗器械法规MDR：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32017R0745
2.欧盟医疗器械法规MDR指南：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en#consensus
3.欧盟个人防护设备法规圆雀EU 2016/425：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment_en
Ⅳ 国内医疗器械不良事件报告数据库的网址是什么
国内医疗器械不良事件报告数据库的网址是什么？要想知道这个网址，那你必须下载一个软件才能知道这个网址
Ⅳ ims药品数据库官网是多少
因为IMS药品数据库已不存在，所以你找不到！！
IMS医药数据库也就是指艾美什(IMSHealth)健康品牌，主要为医药健康产业提供商业信息和商务咨询服务的公司。IMSHealthInc.公司主要提供区域性销售报告、产业跟踪报告与行业的预测服务等。于2016年与Quintiles合并为QuintilesIMS，在2017年改名为IQVIA。所以现在的IMSHealth指的就是IQVIA。
IMS医药数据库（现IQVIA）作为一家纯信息服务公司，一不参与药物研发，二参与临床试验，三不参与治疗，是哪方面做得足够的好才值得药企的青睐？笔者以为一个能很好服务于各药企及相关医药工作者的生物医药数据信息服务公司必须具备两个核心条件，一个是具有专业领域数据多渠道收集源及清洗数据整合的能力，保证客户查询数据来源精准可靠；二是拥有一个好的平台底层框架设计，高精准的大数据算法，可视化、多数据关联、数据订阅追踪等众多功能的开发。涉及全球用户的还要考虑用户人群使用习惯，这也是IMS医药数据库在国内对国人非常不友好的地方。也算是其市场在合并前持续走低的原因之一，但实事远非如此。
由于IMS医药数据库早期占领市场形成的垄断局面导致现在很多资深医药相关工作者都会联想到IMS（现IQVIA），但在国内本土下沉市场的数据调查是不如国内医药数据服务商的，无论是药物研发数据还是市场数据信息调研都显得逊色一些。特别是IQVIA作为一家美国跨国公司，在采集药企数据需要合作等领域在文化属性、制度、商业习惯等层面多少有点水土不服。而近些年像药融云、米内这样的国内医药数据服务商凭借着在医药数据深耕发力，做出部分领域比国外数据库更精细化的医药数据，更符合国内用户使用习惯的风格界面。随着国内医药数据的高速发展，IMS（现IQVIA）医药数据库其原本的市场占有率也是逐步走低。
目前国内一提到医药数据库业务都会想到pharnexcloud（药融云），它是国内医药数据中覆盖面最广的一个，也是各大药企购买前常拿之与国外IQVIA、informa、cortellis比较最多的数据库。
pharnexcloud
pharnexcloud医药数据库：涵盖了生物医药的全生命周期数据，药物研发、药品销售、市场信息、仿制药、医疗器械、生产检验、合理用药、原料药、全球药品等九个版块数据。
覆盖范围：覆盖全球主流国家近80个，国内多地省市县级渠道。
数据源：涉及数千个数据来源，包含不限于（①医药情报：实验室研究、内部会议、专业报道、专利、商标、技术实施文件、学术会议、技术报告、科技期刊、文献等。②医药数据库：异构资源平台、基于云计算、云存储的医药大数据处理平台等。③医药官方数据：全球各国或地嫌闷区机构、资讯、企业公告报道、医疗会议、新闻资讯、投资者压降，公司年度报告、医疗卫生机构官网、药企官网、医学杂志、其它官方资源等。）
增值服务：①专人对接需求，团队解决问题。②沙龙、巡讲、峰会、项目交易、需求对接等活动支持，能加入他们药融圈生态链（目前国内医药领域最顶级生态链）。
下面我们将IQVIA在国内最拿得出手的数据(中国医院药品统计报告CHPA)与pharnexcloud的(全国医院销售数据)一个直观的对比
IQVIA数据库(中国医院药品统计报告)，基于9454家医院总体(≥100张床位)进行样本设计，样本覆盖255个城市。样本医院只有1000家左右，能推算的总量约8000家。
IQVIA数据库全球医药交易信息由80000多条；
pharnexcloud数据库(全国医院销售数据)，本数据库是基于10000家医院（二级及以上医院）进行样本设计，覆盖全国24个省及所有重点城市地区并分层抽样2200多家，通过专业的计算模型分层放大芹知弯，样本医院能推算9000多家。这是国内外其它数据库无法比拟的覆盖规模。
pharnexcloud数据库全球医药交易信息19,653（笔者权限不够，只能查到2021年至今的数据），由此可以推算pharnexcloud在全球医药交易信息数据也是高于IQVIA数猛核据库的。
在医药数据（数量、来源、算法、更新追踪）层面，特别是国内的医药数据库应用更推荐使用pharnexcloud，无论是数据情报、商业合作、归属价值都是国内外其它数据服务商所不能比拟的。
Ⅵ 最完整的药品数据库查询网站
当然是戊戌数据啦，涵盖了国内国外各种医药学的数据。包括中国药品注册，中国上市药品，仿制药一致性评价，美国上市药品，欧盟上市药品，中国基本药物目录，中国医保目录，中国临床试验，药物杂质对照品，中国制药企业库，美国橙皮书，药品说明书，ClinicalTrials，中国上市医疗器械，中国生物制品批签发，欧盟HMA上市药品，日本橙皮书，日本上市药品等一系列关于医药学的数据库查询。
Ⅶ 如何查询ce注册医疗产品中哪些产品是免临床的
CE注册医疗产品是否需要进行临床试验，主要取或迅歼决于其医疗器械的分类和风险等级。一般来说，对于高风险的医疗器械，需要进行严格的临床试验，而对于低风险的医疗器械，则可能不需要进行严格的临床试验。
您可以参考欧洲委员会发布的《医疗器械指令》(MDD)和《医疗器械规则》(MDR)，了解不同医疗器械设备的分类和风险等级。此外，您可昌源以查看欧洲委员会发布的CE认证目录，该目录中列出了经过认证并符合欧盟标准的医疗器械和设备。在CE认证目录中，您可以查看每种医疗器械的风衫冲险等级和执行标准，以帮助您了解是否需要进行临床试验。
Ⅷ 去哪里查询 医疗器械唯一标识 udi
您好，UDI的信息可以在FDA官网中查询的到。
医疗器械上市后，尤其是高风险的医疗器械的追溯管理、监督是全球性的难题。为消除隐患，从患者的安全着想，用全球统一的医疗器械命名和唯一标识对医疗器械进行跟踪和追溯成为必要。医疗器械唯一标示(Unique Device Identification, UDI)的定义是指，根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统，采用数字或文字数字表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围以内，是一个特定的医疗器械的唯一标识，用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品，并可以作为进入相关数据库的钥匙，获取与之关联的特定医疗器械信息。UDI是目前全球各国协调作为解决上市后特定医疗器械有效追溯，保障病人利益的有效途径。为了积极推动UDI，GHTF于2008年5月建立了UDI问题的特别工作组织(AdHoc Working Group UDI, AHWG)并发布了相关的协调指导文件。
2012年7月，FDA提议对美国境内的大部分医疗器械采用UDI系统。FDA认为医疗器械的安全性是其最优先的考虑对象，UDI系统能够提高医疗器械不良事件报告的效率，使FDA更快速地鉴别产品的问题、更有针对性地解决医疗器械的召回从而保护病人的安全。目前，FDA针对该项提案已经开展了一些先期研究，并且正在与业界、临床机构、病人以及消费团体进行紧密地合作以确保该项提案能够顺利通过。
在FDA的该项提案中，一项UDI应包括：
* 一个器械的识别码，该识别码针对特定的器械模组是独有的数字或字母编码;
* 一个产品识别码，对某一器械来说，该识别码包括了当前的产品信息。
UDI含有了器械的基本识别信息，例如制造商的名字、器械的类别，同时也可能提供其他的特定信息，如过期日期和批号等。信息将被保存在可供公众查询的UDI数据库中，但数据库并不包括可识别的病人信息。
FDA提出UDI系统应基于风险管理、在实施步骤上逐步递进，范围从高风险医疗器械逐渐扩大到低风险医疗器械。同时，FDA也提出对零售的非处方器械豁免，该类器械通常具有UPC(统一产品编码)码。为了减少业界的费用和迅速有效的实施该系统，UDI将建立在现有的标准以及一些公司已经使用的系统上。
FDA认为，UDI系统将带来多方面的好处，包括了：
* 更准确地上报、评估和分析不良事件报告，便于问题器械能够被更快地识别和纠正;
* 通过使健康保健专业人员更迅速准确地识别器械和获取器械特性的重要信息，从而降低医疗事故的发生;
* 为器械的电子医疗健康记录和临床信息系统提供了统一的信息录入途径。
* 提供标准化的识别码便于制造商、销售商和健康保健人员更有效的管理医疗器械的召回事件;
* 为医疗器械的全球安全销售链提供了基础。
Ⅸ 欧盟的医疗器械数据库网址，要能查相关医疗器械信息的，比如sfda的数据库
欧盟范围比较大，最好具体到哪个国家哦。我这里有个美国的，希望对你有帮助：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm