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中国新药研发检测数据库

发布时间: 2022-04-26 04:49:48

Ⅰ 某种药物在国内临床实验数据与查询

对于任何药物而言,上市之前都会通过一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性,各个国家的药监局或者国际医学期刊组织,而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求,在做药物立项调研的时候也会查询药品临床试验数据,调研临床备案情况一般是为了了解申报进度以及BE难度,这一点需要关注时间节点和受理类型。

在一般登记的试验方案中会详细地记录了药品、试验题目、试验分组、试验涉及等信息,国内药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。

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以上就是临床数据查询方式了,临床试验登记信息是新药研发的重要的情报来源,也是在做药物立项中了解申报进展、be试验难度的主要数据。

Ⅱ 药品在国内最新的申报情况怎么查具体点,比如在哪个网站可以查询的比较准确详细。

调研国内药品注册申报情况,为了了解国内研发状态在药物立项调研中是必须项,目前网上很多查询这些国内药品注册申报情况的方法,比如在官方“CDE”药品审评中心查询,以及各大数据库中查询了解国内药品注册申报情况,查询调研国内药品注册申报情况推荐使用数据库调研查询。

“中国药品审评”数据库,是药物研发版块中重点也有特色的数据库,是国内专业的药品注册申报信息查询系统。

1、数据源权威丰富

整合了国家药监局(NMPA)和药品审评中心(CDE)的数据,但不仅仅是搬运数据,还对数据进行了精细化的处理,制定了一套标准的操作流程,不仅能方便快捷的查询获取数据,还能了解数据所反应的真实情况。

列如:在搜索结果页,有“新”、“致”等小logo,能快速的了解到是否是“新注册分类仿制药申报”或“一致性评价”。

国内审评情况

国内的药品注册申报情况推荐使用数据库查询,便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

Ⅲ 绿谷制药研发的971进行到哪一步了

绿谷制药联合研制的治疗阿尔兹海默病(AD)的1类新药GV-971已完成III期临床研究,主要临床疗效指标达到预期,之前在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上已经宣布了多靶点糖类药物甘露寡糖二酸(GV-971)在中国34个地点招募的818名患者中治疗轻、中度阿尔茨海默病的三期临床试验的重要发现。2018年11月,GV-971向国家药监局提交上市申请。新药研发监测数据库(CPM)及药分享Plus数据显示,目前GV-971正在进行发补审评,并作为“十二五”及“重大新药创制专项”课题进入国家药监局药品审评中心的优先审评通道。

Ⅳ 医药数据库在药物研发中的作用

数据库和医药行业是一个密不可分的话题,很多药企可以通过数据数据库,分析市场药品需求,确定药物研发方向,在开发过程中可以准确地查询筛选靶点物质,还能查询药物毒理数据,也解决了以前临床样本小,采样分布有限的问题,有效地提升了药物研发的效率。


医药大数据对于药物研发的作用

在大数据未成熟之前,药企在研发新药时,最多的就是资料的查询如:靶点的查询,文献的查询,临床数据的查询,除了查询这些数据,还要忍受大量的候选药物的折磨,而且对于市场的回报有着不确切性,风险很大,研发时间也要长达十几二十年,对比现在医药大数据对于药物研发提高了时间效率,还能预测回报,规避风险。

临床研究数据

做药物研发之前还会通过大数据技术对于市场做分析,对于公共疾病和药品的需求为药物研发合理安排时间,在我们企业首先会看市场,看市场的需求,受众是否广泛,这些都离不开医药大数据的,还有在医药副作用研究方面可以通过药物毒理了解药物副作用情况,医药大数据不仅对于药物研发有很大的帮助,还对于预测市场,药品销售、产品定位都有非常大的帮助。

Ⅳ 如何查询新药临床实验机构和结果

对于任何药物而言,在上市之前都会验证药物有效性和安全性,各个国家的药监局或者国际医学期刊组织,而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求,在查询新药临床前试验的机构和结果一般为了了解新药在临床试验的试试验题目、试验分组、试验涉及、临床数据等信息。

国内一般药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。

国外可以使用clinicaltrials查询药物的临床试验数据。

全球临床试验数据库

有关新药临床试验的机构和结果可以在中国临床试验数据库和全球药物临床试验数据库查询数据,检索更加的方便,维度更加丰富,数据更利于分析。

Ⅵ 哪个网站或数据库可以查到近几年中国的上市新药

戊戌数据可以查询近几年中国上市的新药,包括药品的注册审评情况。
中国上市药品目录集数据库根据国家食品药品监督管理总局发布的《中国上市药品目录集》,收录批准上市的创新药,改良型新药,化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息.并确定参比制剂和标准制剂标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等信息.
中国药品注册数据库提供药品信息,药品批文,新药注册分类,药品注册审评时光轴等,通过多个官方数据库的有效整合供用户搜索查询中国药品注册的相关信息.并同步更新,实现了全方位对药品注册审评进度的实时监测。

Ⅶ 如何查询国内外临床试验登记信息

国内的药物临床试验登记信息一般在基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了临床试验,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于国外的药物临床试验数据可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询,如果是要求比较高,查询多样、利于分析、可以使用数据库查询。

如果是要查询国内外的临床试验登记信息推荐使用数据库查询,包含了全球临床试验数据库和中国临床试验数据库。

中国临床试验数据库收录了CDE和ChiCTR这两个平台登记的所有临床试验详细信息,可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态,和各个药物数据库相关连,能帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。

查询方式:可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。

还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选。

除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。

国外临床试验分析

国内外的临床试验登记数据都能在数据库中查询,查询方便,数据均来源于官方数据,不仅能查询临床试验登记数据,还能查询药品研发数据、药品销售数据、药品上市数据等等,为生物医药行业提供数据支持。

Ⅷ 中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库怎么登陆

中国医药工业信息中心(原上海医药工业研究院信息中心)组建于1958年,2010年更名为“中国医药工业信息中心”。经过半个多世纪的历练与沉积,几代人的扎实作为培育,现已成为中国医药工业系统中历史最悠久、最具权威性、技术力量最雄厚的信息中心之一。

Ⅸ 如何查询药品申报受理情况

药品申报受理情况比较官方的查询可以在CDE(药品审评中心查询),也可以利用数据库查询药品申报受理情况,数据库查询这些数据更利于分析,主要是查询上市受理情况和一致性评价情况(分析竞争对手),还有一些比较大的药厂的注册受理情况,都是可以纳入决策分析的因素。

查询药品申报受理情况的方法

首先打开浏览器,在搜索CDE,之后进入官网在“信息公开”下的受理品种信息,点击进入可以查询受理品种信息。

受理号详情页面

了解药品的申报受理情况,可以了解国内药物的研发状况,分析竞品数据。

Ⅹ 哪个数据库可以查到国内医药报批情况

戊戌数据的中国药品注册数据库可以查询国内医药报批注册详情。中国药品注册数据库提供药品信息,药品批文,新药注册分类,药品注册审评时光轴等,通过多个官方数据库的有效整合供用户搜索查询中国药品注册的相关信息.并同步更新,实现了全方位对药品注册审评进度的实时监测。